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[申报注册] 求助帖 药品注册申请表应该怎么放

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药徒
发表于 2020-2-25 19:42:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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很久没报资料了,向大家请教:

关于药品注册集中受理有关事项的通知中:以附件1为例:

药品注册申请表、申报资料情况自查表、小型微型企业收费优惠申请表(如适用)各四份

然后,后面:
(二)申报资料的整理
1.数量与装袋方式
2 套完整申请资料(至少1 套为原件)+1 套综述资料(含概要及研究汇总表)复印件,每套装入相应的申请表。


这4份申请表,怎么往3份资料里面放,通知中就不能写清楚一点吗





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宗师
发表于 2020-2-25 22:19:50 | 显示全部楼层
最简单的做法就是:第二三套资料只需要一套完整的资料即可,所有材料只要一份,其余的全部放在第一份中。
按照提交资料的要求,至少要一份原件,那就是第一份,另外两份可以是复印件的,一般企业都是图省事,全部盖红章,免得装错了。
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药徒
发表于 2020-2-25 23:45:09 | 显示全部楼层
4份申请表都是放在原件的第一袋中,每个袋子都要标明袋内放了哪些材料。具体的你看下这个文件。

化学药品注册受理审查指南(第二部分 注册分类4、5.2)(试行).docx

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多谢多谢  详情 回复 发表于 2020-2-26 10:20
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-26 10:20:39 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2020-2-25 23:45
4份申请表都是放在原件的第一袋中,每个袋子都要标明袋内放了哪些材料。具体的你看下这个文件。

多谢多谢

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如果分类不适用,你再根据文件名在网上下合适的分类。  详情 回复 发表于 2020-2-26 15:43
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药徒
发表于 2020-2-26 15:43:34 | 显示全部楼层

如果注册分类不适用,你再根据文件名在网上下合适的注册分类。
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药神
发表于 2022-7-12 21:01:55 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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