发酵罐验证装载热穿透时，需要要求温度＞121℃吗？

滴水藏冰 · 发表于 2020-2-25 11:57:25

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发酵罐验证时，用水模拟装载，如果只做热穿透，要求F0了，还需要要求温度＞121℃吗？

骑王子的白马1 · 发表于 2020-2-25 12:37:41

本帖最后由骑王子的白马1 于 2020-2-25 12:39 编辑

对发酵细胞灭菌?那还能发酵吗？
如果是对罐子CIP/SIP就应该参照121度30分钟灭菌

williams1 · 发表于 2020-2-25 13:35:48

计算F0值是关键。。。。

yhdaizy@163.com · 发表于 2020-2-25 14:36:30

116摄氏度以上也可以，看你注册时的工艺要求，这个不是谁说的算的。

xu290606838 · 发表于 2020-2-25 14:39:00

验证是为了确定参数的，你这个参数不管的话，没意义了呀。要先设计好灭菌工艺，根据产品特性，设备能力等各种因素。通过理论计算，确定好参数后，再进行验证。

胜利者 · 发表于 2020-2-25 15:11:23

只有水？那就是水的

zzd321281 · 发表于 2020-2-25 15:29:44

需要温度，温度是发酵罐无菌工艺的参数

卢成森1 · 发表于 2020-2-25 15:30:43

应该要求温度的，你只考虑F0，温度一会115一会128的，F0值也合格但是这也不合理啊。。温度热分布必须要考虑。。

Doitasyoulike · 发表于 2020-2-25 15:43:14

穿透可以不看温度，看F0

滴水藏冰 · 发表于 2020-2-25 16:27:25

骑王子的白马1 发表于 2020-2-25 12:37
对发酵细胞灭菌?那还能发酵吗？
如果是对罐子CIP/SIP就应该参照121度30分钟灭菌

设备是运行SIP

月光冥想 · 发表于 2020-2-25 17:14:20

需要，请考察绝对F0值

呼呼_802 · 发表于 2020-2-27 09:05:00

1. 你是做实消还是空消的温度分布？
2. 你的设备有专门的验证口吗？探头放进去之后会影响罐的密封性吗？
3. 如果是实消，那能模仿实际情况吗？一般实际会有开搅拌；另外你的探头计划怎么固定？
4. 考虑的时候主要考虑F0值，但温度过高会影响灭菌/消毒的培养基的营养，因此应定义一个最高温度，计算F0的最低温度参考新的欧盟指南应从110℃开始计算

滴水藏冰 · 发表于 2020-2-27 11:50:25

呼呼_802 发表于 2020-2-27 09:05
1. 你是做实消还是空消的温度分布？
2. 你的设备有专门的验证口吗？探头放进去之后会影响罐的密封性吗？
...

实消，用无线探头，开搅拌，需要考虑温度吗？目前出现两个点温度低于121℃，所以不清楚温度到底需要要求吗？

呼呼_802 · 发表于 2020-2-27 16:06:15

滴水藏冰发表于 2020-2-27 11:50
实消，用无线探头，开搅拌，需要考虑温度吗？目前出现两个点温度低于121℃，所以不清楚温度到底需要要求 ...

1. 我觉的低于121℃没有影响，有的灭菌工艺整个灭菌过程都达到不了你设定的温度、还有你的工艺设计算是过度杀灭还是残存概率，主要考虑F0值（计算的时候主要考虑110℃以上的部分）和培养基的耐受性；你可以参考PDA TR01和欧盟的指南；
2. 你无线探头是啥材质的，哪个厂家的，怎么固定的，
3. 设备是自动控制还是手动控制？

大黑猫来了 · 发表于 2022-6-28 09:49:04

呼呼_802 发表于 2020-2-27 09:05
1. 你是做实消还是空消的温度分布？
2. 你的设备有专门的验证口吗？探头放进去之后会影响罐的密封性吗？
...

大佬，能请教一下发酵罐温度分布验证的事情吗

鸡你太美 · 发表于 2022-7-6 08:31:51

不需要，穿透过度杀灭法f0大于等于15，指示剂不变色就行了。

小金库 · 发表于 2022-7-21 13:24:55

谢谢分享。

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