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[确认&验证] 培养基灌装批量如何设计?

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药徒
发表于 2020-2-20 16:16:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2020-2-21 14:02 编辑

各位高手们,请教一个问题:    现在批量大于1万的产品,在做培养基灌装的时候要求批量不得小于1万。现在大多数企业都是多台冻干机的情况,通常都是一个大的配液批量+几台冻干机出来的亚批进行生产的。像这样的情况,在做培养基灌装的时候,是说只要总的灌装数量不少于1万,还是说每台冻干机生产出来的亚批的批量不得少于1万呢??
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药师
发表于 2020-2-20 16:20:12 | 显示全部楼层
应和配液批量相同
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大师
发表于 2020-2-20 16:51:06 | 显示全部楼层
冻干机以日常满载为准
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宗师
发表于 2020-2-21 10:54:17 | 显示全部楼层
1、最少量1万支/台设备。
2、建议参照“山顶洞人”所说的“日常满载”来做。
个人经验:1万支比较容易合格,按照日常满载量来做的时候,你就会发现很多意想不到的问题,也最能反映实际生产的情况,楼主跟领导上来后慎重决定吧。
国家局没找到链接,只能参考这个资料:https://www.ouryao.com/thread-321177-1-1.html
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药徒
发表于 2020-2-21 12:15:41 | 显示全部楼层
学习学习      
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大师
发表于 2020-2-21 13:42:53 | 显示全部楼层
我理解是总数量不得少于1万
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