关于医用口罩生产检验

simon104119 · 发表于 2020-2-4 15:26:26

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公司准备上医用口罩和防护服生产线请问需要设置哪些检验工序

小蚂蚁ant · 发表于 2020-2-4 16:04:21

可看一下《医用口罩产品注册技术审查指导原则》
里面规定“医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）的要求。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
”

陆恩 · 发表于 2020-2-5 09:31:10

YY 0469-2011 医用外科口罩.pdf (2.22 MB, 下载次数: 82)

小蚂蚁ant · 发表于 2020-2-4 16:06:39

还有2个文件可以参考：《医用防护服生产环节风险清单及检查要点》、《医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点》

陆恩 · 发表于 2020-2-5 07:58:48

以下是我给你的分享，希望对你有些帮助哦

GB19083-2010 医用防护口罩技术要求
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准解读

陆恩 · 发表于 2020-2-5 09:19:17

xxfppq · 发表于 2020-2-5 10:48:49

谢谢分享

ccoxq · 发表于 2020-2-5 12:15:09

谢谢分享，谢谢

书房的鱼鱼 · 发表于 2020-2-14 22:32:44

不错不错点赞

ygl820 · 发表于 2020-2-15 09:02:38

国标

来自苹果APP客户端

小美 · 发表于 2020-3-1 15:22:35

谢谢分享

来景1 · 发表于 2020-3-1 15:38:01

型式检验必须是工厂自检还是可以委托？

来自安卓APP客户端

来景1 · 发表于 2020-3-1 15:38:46

小蚂蚁ant 发表于 2020-02-04 16:04
可看一下《医用口罩产品注册技术审查指导原则》
里面规定“医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目至少应有以下项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）的要求。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
”

请问型式检验必须是工厂自检还是可以委托？

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