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[已解决] 分析方法验证培训

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发表于 2020-2-3 07:14:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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部门内做过分析方法全验证的同事不多,现需要给他们组织一个关于分析方法验证的培训,各位大神,问培训内容重点放在哪块比较合适?谢谢!
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药徒
发表于 2020-2-3 08:58:01 | 显示全部楼层
重点是理论体系的培训,把验证体系培训到位了,再讲操作的细节。
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大师
发表于 2020-2-3 09:36:43 | 显示全部楼层
药典、指南,我觉得,可以从oos案例入手,进行分析,反推方法的可靠性,再开始培训验证要求。
从来没有无缘无故的爱啊!
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 楼主| 发表于 2020-2-3 16:00:12 来自手机 | 显示全部楼层
tianqi614 发表于 2020-02-03 08:51
重点放在具体操作上,光讲理论没有用,很快就不记得了

这个操作个人觉得很重要。
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药徒
发表于 2020-2-3 08:51:23 | 显示全部楼层
重点放在具体操作上,光讲理论没有用,很快就不记得了
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药生
发表于 2020-2-3 11:31:58 | 显示全部楼层
建议从OOS开始入手,效果更好。千万不要照着药典读,无聊死~
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 楼主| 发表于 2020-2-3 15:59:14 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-02-03 09:36
药典、指南,我觉得,可以从oos案例入手,进行分析,反推方法的可靠性,再开始培训验证要求。
从来没有无缘无故的爱啊!

好建议,收了,谢谢!
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 楼主| 发表于 2020-2-3 15:59:40 来自手机 | 显示全部楼层
hjylmj@126.com 发表于 2020-02-03 11:31
建议从OOS开始入手,效果更好。千万不要照着药典读,无聊死~

一看就是老司机,中。
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 楼主| 发表于 2020-2-3 16:01:03 来自手机 | 显示全部楼层
苏su 发表于 2020-02-03 08:58
重点是理论体系的培训,把验证体系培训到位了,再讲操作的细节。

由于大家都来自不同的公司,理论体系可能会有差异。但是理论是基础。
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药仙
发表于 2020-2-3 18:40:06 | 显示全部楼层
可以结合你们公司的实际。比如,哪方面是强项,可以由点入面。多讲例子容易吸引人。还要看受众的知识层次,不要曲高和寡。

我习惯于要么OOS、要么清洁验证 这两方面开始白话。

个人觉得受众是基础实验人员可以用OOS来开题。

若是受众是一定层次的骨干或者研究相关人员,最好从清洁验证开题。

总之,以问题导向为主线,最后总结好就行了。

嗯,这个适合画一个思维导图。过两天空里整一个。
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发表于 2020-2-13 12:00:17 来自手机 | 显示全部楼层
因为我在分析方法验证这块是新手,所以我觉得培训可能要分成几部分来讲:
1.还是要讲概念,如果什么概念都不清楚,根本没法理解;
2.我觉得需要对法规有所讲解,这个不是要求大家记住,只是告诉大家,有这些法规,当遇到问题后可以去查看;
3.最好是给大家发几份验证方案,有没问题的,有有问题的,让大家课前去学习,上课的时候(主要就是讲这几份验证方案)大家就会带着问题去听课,而且不懂得时候可以提问,我觉得这样效果可能会比较好。
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 楼主| 发表于 2020-2-13 12:06:09 来自手机 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-02-03 18:40
可以结合你们公司的实际。比如,哪方面是强项,可以由点入面。多讲例子容易吸引人。还要看受众的知识层次,不要曲高和寡。

我习惯于要么OOS、要么清洁验证 这两方面开始白话。

个人觉得受众是基础实验人员可以用OOS来开题。

若是受众是一定层次的骨干或者研究相关人员,最好从清洁验证开题。

总之,以问题导向为主线,最后总结好就行了。

嗯,这个适合画一个思维导图。过两天空里整一个。

谢谢高人点拨。
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 楼主| 发表于 2020-2-13 12:08:06 来自手机 | 显示全部楼层
李玉晶1 发表于 2020-02-13 12:00
因为我在分析方法验证这块是新手,所以我觉得培训可能要分成几部分来讲:
1.还是要讲概念,如果什么概念都不清楚,根本没法理解;
2.我觉得需要对法规有所讲解,这个不是要求大家记住,只是告诉大家,有这些法规,当遇到问题后可以去查看;
3.最好是给大家发几份验证方案,有没问题的,有有问题的,让大家课前去学习,上课的时候(主要就是讲这几份验证方案)大家就会带着问题去听课,而且不懂得时候可以提问,我觉得这样效果可能会比较好。

也是个好建议,突然发现可以分两块讲,第一块讲概念,让大家熟悉各种基本概念及实验相关操作;第二块讲oos或案例。
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药徒
发表于 2020-2-13 12:12:12 来自手机 | 显示全部楼层
建议先讲基本原则和操作,至于进一步的后续根据实例分享。
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发表于 2020-2-14 14:02:20 | 显示全部楼层
思路和体系很重要,操作讲过不做的话很容易忘记
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 楼主| 发表于 2020-2-19 07:27:15 来自手机 | 显示全部楼层
jason1234567838 发表于 2020-02-14 14:02
思路和体系很重要,操作讲过不做的话很容易忘记

最好是做之前讲,效果更好。
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 楼主| 发表于 2020-2-19 07:27:42 来自手机 | 显示全部楼层
高连海 发表于 2020-02-13 12:12
建议先讲基本原则和操作,至于进一步的后续根据实例分享。

常规操作还是需要的。
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