请问检测结果不合格是不是偏差？

shr674196533 · 发表于 2020-1-14 16:48:18

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化验室检测某个品种，结果不合格，是否按偏差处理，以及怎么处理，谁能给个满意的答案

yc20160802 · 发表于 2020-1-14 16:50:23

能找出令人信服的原因，才能视为检验偏差。

逸清草堂 · 发表于 2020-1-14 16:55:02

首先你要先确认是不是OOS，具体你可以参考GMP指南，说的很清楚的

Russell-Cao · 发表于 2020-1-14 16:58:19

要对你们的检验有信心

晴天骄子 · 发表于 2020-1-14 17:01:52

首先检测结果出现超标准，上报OOS。程序先走起来，再根据调查结果确定是否为实验室原因，原样复检，双人复核都排除样品问题，那就要启动QC实验室偏差调查了。

zzd321281 · 发表于 2020-1-14 17:02:04

先走OOS啊万一不是实验室原因你们起偏差干嘛，你们没有OOS流程嘛这个很重要的没看到那么多因为OOS受到FDA警告信

huihuanqing · 发表于 2020-1-14 17:10:44

你们没有 OOS管理吗？

gdg661837 · 发表于 2020-1-14 17:42:11

严小军 · 发表于 2020-1-14 18:24:12

首先检测结果出现超标准，应该先执行OOS。再根据调查结果确定是否为实验室原因，并取原样复检，双人复核都排除样品问题，那就要启动QC实验室偏差调查了。

957 · 发表于 2020-1-15 08:19:07

走OOS流程，

杨荣珍 · 发表于 2020-1-15 13:32:13

oos先。。。。

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