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[药品研发] 供应商资质审核

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药徒
发表于 2020-1-3 09:05:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下各位大师,供应商是研究所(做产品合作开发),想问下资质审核需要审核什么内容?
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大师
发表于 2020-1-3 09:12:12 | 显示全部楼层
人家说了你就信,你不看看啥来头,不用天眼查整整,不看看这证那证,不看看有没有场地、人。
这也不看那也不看,预付款到底打不打。
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药徒
发表于 2020-1-3 09:14:30 | 显示全部楼层
对方是研究所,供应你们什么产品呢? 原料?辅料? 还是只是单纯的技术合作   是要根据供应产品或者服务对贵公司产品质量的影响程度来评估对该供应商审核的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 09:15:41 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-1-3 09:12
人家说了你就信,你不看看啥来头,不用天眼查整整,不看看这证那证,不看看有没有场地、人。
这也不看那也 ...

能不能说的通俗一点,表示看不懂!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 09:17:32 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2020-1-3 09:14
对方是研究所,供应你们什么产品呢? 原料?辅料? 还是只是单纯的技术合作   是要根据供应产品或者服务对 ...

只是技术合作开发

点评

只是技术合作开发,为啥要列入供应商管理体系?不是给自己找麻烦吗  发表于 2020-1-3 09:20
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 09:28:19 | 显示全部楼层
夜视野狼 发表于 2020-1-3 09:17
只是技术合作开发

我刚接手一个合作的项目,需要审核下该机构符不符合,所以不知道该怎么审核,审核什么内容
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药徒
发表于 2020-1-3 09:31:10 | 显示全部楼层
夜视野狼 发表于 2020-1-3 09:28
我刚接手一个合作的项目,需要审核下该机构符不符合,所以不知道该怎么审核,审核什么内容

那就要看你们公司对合作机构有什么要求了,对方的 研发能力? 检测能力?实验室CNAS认证?  
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药士
发表于 2020-1-3 09:32:35 | 显示全部楼层
这种只是合作关系吧,又不提供你什么物料,你审核什么资质的
只需要咨询他们能不能一起做这个项目,能做那就签订合同打预付款,合同内容两边一起讨论一下
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 09:34:22 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2020-1-3 09:31
那就要看你们公司对合作机构有什么要求了,对方的 研发能力? 检测能力?实验室CNAS认证?

谢谢您提供的帮助
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 09:34:59 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-1-3 09:32
这种只是合作关系吧,又不提供你什么物料,你审核什么资质的
只需要咨询他们能不能一起做这个项目,能做 ...

就这么简单吗?领导一直要求我做供应商审计

点评

和对方进行什么样的合作,如果何做的内容仅作参考,要求对方提供资质证书就差不多了;如果对方的数据有可能用到你的注册、报批等重要的,那你需要去现场看,资质、体系文件、记录、培训、计量等这些基础的都得看吧  详情 回复 发表于 2020-1-11 09:03
这算什么供应商啊?给你提供了关键物料还是提供了什么包装材料的, 顶多就是他有能力帮你做产品的研究,这是技术问题了吧,两边起草合同协商好,你对产品有什么要求,需要对方多久能完成,每个阶段需要  详情 回复 发表于 2020-1-3 10:24
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大师
发表于 2020-1-3 09:41:38 | 显示全部楼层
你们是好人,世界是善良的。   吃亏了才知道
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药士
发表于 2020-1-3 10:24:47 | 显示全部楼层
夜视野狼 发表于 2020-1-3 09:34
就这么简单吗?领导一直要求我做供应商审计

这算什么供应商啊?给你提供了关键物料还是提供了什么包装材料的,
顶多就是他有能力帮你做产品的研究,这是技术问题了吧,两边起草合同协商好,你对产品有什么要求,需要对方多久能完成,每个阶段需要达到你的什么期望,对方要求你提供哪些物料、质量标准、款项

点评

你介绍的是物料供应商,还有一种供应商叫做服务供应商,在医疗器械是很常见的。 需要审核资质,还要定期(我们是三个月一次)审核是否能持续满足合同上的参数要求,例如委外灭菌  详情 回复 发表于 2020-1-8 09:15
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 10:28:25 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-1-3 10:24
这算什么供应商啊?给你提供了关键物料还是提供了什么包装材料的,
顶多就是他有能力帮你做 ...

领导要求按供应商审核,所以就不知道怎么入手了
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药徒
发表于 2020-1-3 10:30:23 | 显示全部楼层
1.可以在网上、天眼查查该企业的信用、口碑啥的,确认是否具有可以开展研发工作、可以开具正式发票等...;
2.可以要求到研发单位现场看看,是否具有研发合作能力、实验室设备、人员配置、质量管理...;
3.后期可以按照你们双方约定的委托合同,研发进度等,要求合作方提供相关研究资料,你可以自己查或是请专业的人员一起核查,也可以根据研发进度定期到合作方进行现场核查。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-3 10:33:53 | 显示全部楼层
sanshiwenwu 发表于 2020-1-3 10:30
1.可以在网上、天眼查查该企业的信用、口碑啥的,确认是否具有可以开展研发工作、可以开具正式发票等...;
...

谢谢提供的帮助
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药徒
发表于 2020-1-8 08:29:01 | 显示全部楼层
质量体系是否健全,最重要的是是否接受延伸检查。
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药生
发表于 2020-1-8 09:15:23 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2020-1-3 10:24
这算什么供应商啊?给你提供了关键物料还是提供了什么包装材料的,
顶多就是他有能力帮你做 ...

你介绍的是物料供应商,还有一种供应商叫做服务供应商,在医疗器械是很常见的。
需要审核资质,还要定期(我们是三个月一次)审核是否能持续满足合同上的参数要求,例如委外灭菌
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发表于 2020-1-8 13:40:01 | 显示全部楼层
你需要做风险评估,确定供应商风险级别。之后根据你们的供应管理,来进行文件审计和/或现场审计。合同实验室建议第一次都需要做现场审计, 之后根据风险级别来确定审计频率。
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药徒
发表于 2020-1-8 15:14:55 | 显示全部楼层
你需要哪些条件,比如质量方面的,法规要求,产量等等
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发表于 2020-1-8 15:40:05 | 显示全部楼层
大家都只是嘴巴说说,应该是有系统评审条款撒,各抒起见分享下审核表单撒!
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