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[取/留样] 14644采样点的问题

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药徒
发表于 2019-12-30 10:34:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问大家,之前的悬浮粒子采样都是按国标每个区域不少于5次,区域内最少的采样点是2个,故每个点采样3次。
现在换成14644之后,还需要采3次吧?还是按规定大于5次就可以了?

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药徒
发表于 2019-12-30 10:49:16 | 显示全部楼层
找了半天也没看到有5次的要求,不知道看的那个法规

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16292  详情 回复 发表于 2019-12-30 10:50
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药生
发表于 2019-12-30 10:50:36 | 显示全部楼层
443322 发表于 2019-12-30 10:49
找了半天也没看到有5次的要求,不知道看的那个法规

16292
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 10:54:39 | 显示全部楼层
我错了!采样点是国标GB/T16292-2010规定的!如图!
国标16292-2010.png

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附录上都说了,按14644.。你想按照国标就按照国标吧。只多不少就行了  详情 回复 发表于 2019-12-30 10:59
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药生
发表于 2019-12-30 10:55:49 | 显示全部楼层
要是只按照14644的话就只有采样点的要求,采样次数没要求;要是只采用GB16292的话,那就是至少2个点,区域不少于5次;要是综合的话,取各自要求高的作为接受标准。
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药徒
发表于 2019-12-30 10:59:50 | 显示全部楼层
秦歌 发表于 2019-12-30 10:54
我错了!采样点是国标GB/T16292-2010规定的!如图!

附录上都说了,按14644.。你想按照国标就按照国标吧。只多不少就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 11:13:57 | 显示全部楼层
原来的文件是统一的每个点3次!我现在修订文件的时候打算是直接拿采样点数除以6取整,基本上是2个点的就是3次,3到5个点一个点2次。6个点及以上就是每个点1次了!

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要么ISO 要么GB 不要两个交叉就是了 郭嘉的建议是参考ISO 然后 没说两个点非要测6次 不少于5次 总和是5就够了GB  发表于 2019-12-30 11:29
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药生
发表于 2019-12-30 12:31:13 | 显示全部楼层
不少于5次,我们都是按5次来的,2个点,一个3次一个2次
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药徒
发表于 2019-12-30 13:34:08 | 显示全部楼层
目前法规和标准都有点用混了,最主要还是要明确“行业”,根据自己的行业来定洁净室接受标准,我遇到一个特殊医学用品的,洁净区标准一会用食品的,一会又用GMP的。

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这个例子不算什么哈!你要知道,上次起草这个文件的时候就有争执。 因为他们采样点要按14644来,合格标准又要把UCL加进来,我的回复是你去搞清楚UCL的含义之后来和我谈! 然后然后。。。没有然后了!  发表于 2019-12-30 14:01
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药徒
发表于 2019-12-30 15:07:36 | 显示全部楼层
应当按照新的ISO的执行,因为老版本的ISO也是要求不少于5个次的,现在的国标都是按照老版本的规定的。所以还是 测试那么多次。
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