品种转让

药友之家

P443【临床批件转让】新获儿科经典古方临床批件转让

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【注册分类】中药6类

【组方】3味药材

【剂型】口服液

【成熟度】获得临床批件

【适应症】小儿咽炎

【产品特点】

①处方来源于古方典籍，并在多个著名儿科药物古方中均有记载；

②组方精炼，仅三味药，且为常用中药材，质量控制风险成本低；

③解决制剂工艺难题，降低生产成本；

④药材作用温和，极适合小儿使用，安全有效；

⑤新形势法规下严格的试验标准，保证疗效，避免未来中药有效性再评价退市风险；

⑥项目团队从事药物研究与开发近二十年，具有丰富的立项与开发经验

P442【新药转让】辅助生殖类生物制剂

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产品剂型：预灌封注射液
产品规格：150 μg/0.5 mL；100 μg/0.5 mL适 应 症：促排卵用法用量：皮下注射成熟度：2017 年申报，2018年获得临床批件，目前正在开展 I 期临床。

P440【新药转让】独家中药肿瘤用药，转让新药证书、生产批件

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【注册分类】中药3类

【剂型】口服固体【功能主治】肿瘤【成熟度】已获得新药证书、生产批件【合作方式】转让新药证书、生产批件【国内获批情况】独家【项目特点】①批准了明确的治疗功能主治范围②正常生产品种，处方工艺可控

P436【新药转让】用于糖尿病的中药

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【注册分类】中药4类

【剂型】颗粒剂

【规格】略

【药味组成】3味药材

【功能主治】糖尿病

【成熟度】已获得新药证书、生产批件

【合作方式】转让新药证书、生产批件

【国内获批情况】本剂型2家

【价格】1000万

yalin

转生产批件有吗？

药友之家

yalin 发表于 2020-1-7 09:10
转生产批件有吗？

有的，具体的事宜可以拨打028-86273287