【菁菁早报20191224】本土新药走出国门/部分药品原料实施零关税

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2019年12月24日 星期二

1. 国家药品监督管理局发布《免于进行临床试验医疗器械目录汇总》，涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

2. 国务院关税税则委员会近日印发通知，自2020年1月1日起，调整部分商品进口关税，其中对用于治疗哮喘的生物碱类药品和生产新型糖尿病治疗药品的原料实施零关税。

3. 河南省医疗保障局、河南省卫健委、河南省市场监督管理局联合下发《关于公立医疗机构全面取消医用耗材加成调整医疗服务价格指导意见》提出，12月31日零时起，河南省各级公立医疗机构全面取消医用耗材加成，同步执行调整后的医疗服务价格。

4. 上海市发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》的通知，设定了推进研究型医院建设、促进临床研究资源共享与合作、鼓励医疗卫生机构与医务人员参与临床研究、加快临床研究重点领域突破以及推进生物治疗技术和重大创新产品临床应用等五项任务。

5.  广东省免费提供避孕药具服务平台全新上线，是全国首个省级自主建设的药具服务管理一体化信息系统。用户只要关注“广东免费药具”微信公众号，进入服务系统，即可轻松享受免费提供基本避孕药具服务。

6. 近日，石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。作为美国食品药品监督管理局批准的首个左旋氨氯地平，中国研发的降血压新药成为国际标准，代表了中国制药出海的新高度。

7. 目前，北京东直门医院通州院区有17台自助服务一体机增设了人脸识别支付系统，患者通过“刷脸”，输入身份证号、手机号等信息，并与支付宝账号完成绑定，即可完成挂号、缴费、打印化验单等操作。

8. 美国食品药品监督管理局拟发布一项最终法规，该法规废除了辐照方式灭菌应提交新药申请或简化新药申请的要求。FDA之所以采取这一行动，是因为当局认为这些辐照法规已经过时且不必要。

9. 2020年美国小姐的评选结果出炉，正在弗吉尼亚联邦大学药学院攻读药剂学博士学位，弗吉尼亚理工大学生物化学和系统生物学双学士学位的优等生，24岁的卡米尔·希瑞尔获得冠军。

10.   Zolgensma为全球最贵的治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)基因治疗药物，其定价为212.5万美元(一剂即可，一次性治疗方案)，约合1500万人民币，是全球制药史上，目前为止最昂贵的药物。日前，AveXis公司发表声明，将向为该疗法还未获当地卫生监管部门批准之国家的公民或合法居民，且未满2岁件的SMA患者免费提供用药。

【微语】Don’t oneself fumble, to ask the way won’t get lost.别再自己摸索，问路才不会迷路。