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[药品研发] 原始实验记录扫描有必要扫描图谱吗?

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药徒
发表于 2019-12-23 16:19:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人认为图谱属于电子数据,只要有编号不就可以追溯到记录吗?
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药徒
发表于 2019-12-23 16:27:02 | 显示全部楼层
那得看你扫描实验记录是用来干嘛的了
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药徒
发表于 2019-12-23 16:27:22 | 显示全部楼层
图谱都要跟在原始检验记录后面的,你要扫描原始实验记录的话,肯定图谱也要扫描的。
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药徒
发表于 2019-12-24 09:10:25 | 显示全部楼层
扫描的目的如果是归档审核的话,扫描图谱是有必要的。另外,图谱是经过检验人员签字确认的,与电子图谱即使内容上一致,其表达的意思也不是一回事。
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药徒
发表于 2019-12-24 10:17:46 | 显示全部楼层
扫描是为了存档还是用来查看?不管用来干什么,请遵循数据可靠性!按照这个我理解应该一起扫描
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药徒
发表于 2019-12-24 13:12:22 | 显示全部楼层
可以扫描的是纸质的记录吧,一起扫描了也不费多少事。一般来说,图谱是要打印出来附在原始记录后面的,经实验人员签名才有效的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-25 14:33:54 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2019-12-24 09:10
扫描的目的如果是归档审核的话,扫描图谱是有必要的。另外,图谱是经过检验人员签字确认的,与电子图谱即使 ...

谢谢解答,这样我就明白了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-25 14:34:28 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2019-12-24 13:12
可以扫描的是纸质的记录吧,一起扫描了也不费多少事。一般来说,图谱是要打印出来附在原始记录后面的,经实 ...

一本记录几百张呢
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药徒
发表于 2019-12-30 14:18:36 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 16:52:35 | 显示全部楼层
sdcumt 发表于 2019-12-30 14:18
研发的不用,楼上一群答复的也不看这是什么版面。此外这个还是结合公司规定来,没有人规定研发要扫描图谱 ...

我们规定是要扫描,但是相应的配套却不能跟进,离数据完整性差一大截。
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药徒
发表于 2019-12-31 09:02:36 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-31 09:27:58 | 显示全部楼层
(二)应当保存含有原始数据的内容及原义的原始数据本身和/或真实副本、以及经确证的副本;扫描的原始记录为其真实副本,应确认其完整性和验证其不可被随意篡改或者丢失后面有详细对扫描副本说明 。《药品数据管理规范》征求意见稿
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-31 09:29:42 | 显示全部楼层
张演敏 发表于 2019-12-30 16:52
我们规定是要扫描,但是相应的配套却不能跟进,离数据完整性差一大截。

《药品数据管理规范》征求意见稿
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药神
发表于 2022-7-14 11:24:47 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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