你相信么？昆药集团一个产品一致性评价过千万

轶名

以下内容摘自昆药集团股份有限公司关于控股子公司昆明贝克诺顿制药有限公司阿莫西林胶囊通过一致性评价的公告内容：


一、  概况近日，昆药集团股份有限公司（以下简称“公司”）直接和间接持股 100%的子公司昆明贝克诺顿制药有限公司（以下简称“贝克诺顿”）收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B04587），该药品通过仿制药一致性评价。
二、  该药品基本情况药品名称：阿莫西林胶囊剂型：胶囊剂规格：按 C16H19N3O5S 计 0.5g注册分类：化学药品药品生产企业：昆明贝克诺顿制药有限公司原批准文号：国药准字 H53021880 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

三、 该药品的其他相关情况阿莫西林适用于敏感菌(不产β 内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋 病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。2018年度，贝克诺顿该药品销售额约为 8,375 万元（未经审计）。截至本公告日，于中国境内已上市的阿莫西林制剂主要包括香港联邦制药有限公司的阿莫仙、山西同达药业有限公司的阿莫西林等。从 IMS 数据获悉，中国阿莫西林制 剂 2016 年销售额为 1.43 亿美元，2017 年为 1.48 亿美元，2018 年为 1.51 亿美元。

截至本公告日，贝克诺顿现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约 1,022 万元（未经审计）。

预知子

这有什么不敢相信的，这是平均价格

轶名

预知子 发表于 2019-12-23 11:07
这有什么不敢相信的，这是平均价格

一致性评价的平均价格1000万？怎么构成的？

琥珀主

可能做了好几回BE

红茶.

1000万不稀奇咯。

suqinlu

琥珀主 发表于 2019-12-23 11:14
可能做了好几回BE

应该是做了多次BE

AZER

正常吧

camle

1000w还多？

syhorchid

一致性评价的投入的确很大

椒陵小小兵

很正常吧

安捷伦

以为写写材料，是实验室捣鼓捣鼓就出来了？

小李飞刀

正常

xxyisbest

这个也就算平均水平，挺正常的

轶名

xxyisbest 发表于 2019-12-23 13:16
这个也就算平均水平，挺正常的

你能不能讲讲费用的大概构成呢？

machupicchu

是不是股票又要拉伸了

轶名

安捷伦 发表于 2019-12-23 12:46
以为写写材料，是实验室捣鼓捣鼓就出来了？

临床试验交叉设计，受者52例。你觉得要多少钱？

药学研究要多少钱？

胜利者

有有意见？

清灯古佛

一个猴子至少10万，30只猴子就已经至少300万了。

dengjianyyy

某公司为一个一致性评价的产品，仅公示的BE就做了6次。
某公司因为研究做在参比制剂目录发布之前，白做了2次成功的BE实验。