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[文件系统] QA职责

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药徒
发表于 2019-12-21 21:49:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求大神分享:你们车间中间产品的取样是QC取样还是QA取样,还是车间化验员取样?
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药徒
发表于 2019-12-22 10:46:54 | 显示全部楼层
 第二百二十二条 取样应当至少符合以下要求:
 (一)质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查;
 (二)应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定:
 1.经授权的取样人;
 2.取样方法;
 3.所用器具;
 4.样品量;
 5.分样的方法;
 6.存放样品容器的类型和状态;
 7.取样后剩余部分及样品的处置和标识;
 8.取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防
止取样过程中污染和交叉污染的注意事项;
自己理解去吧
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药徒
发表于 2019-12-22 08:54:17 | 显示全部楼层
要看职责划分了,车间化验员隶属于什么部门?QC?还是车间?也有的是QA取样,节约QC一部分人工。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-22 09:19:46 来自手机 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-12-22 08:54
要看职责划分了,车间化验员隶属于什么部门?QC?还是车间?也有的是QA取样,节约QC一部分人工。

车间化验员属于车间。你意思是QC取样也合理?
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药师
发表于 2019-12-22 09:54:15 | 显示全部楼层
授权车间QC执行。
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药徒
发表于 2019-12-22 09:59:28 | 显示全部楼层
都可以,看你文件规定要求。要点是培训培训培训,
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发表于 2019-12-22 10:08:56 | 显示全部楼层
看文件规定了      
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-22 17:42:29 来自手机 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2019-12-22 09:59
都可以,看你文件规定要求。要点是培训培训培训,

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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-22 17:55:08 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-22 17:55:46 来自手机 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2019-12-22 10:46
 第二百二十二条 取样应当至少符合以下要求:
 (一)质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查;
 (二)应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定:
 1.经授权的取样人;
 2.取样方法;
 3.所用器具;
 4.样品量;
 5.分样的方法;
 6.存放样品容器的类型和状态;
 7.取样后剩余部分及样品的处置和标识;
 8.取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防
止取样过程中污染和交叉污染的注意事项;
自己理解去吧

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药徒
发表于 2020-2-18 21:33:18 来自手机 | 显示全部楼层
我们是检测中心取样员取样
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发表于 2020-5-28 17:20:54 | 显示全部楼层
看企业文件规定了,我们文件规定的是QA
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药徒
发表于 2020-5-28 17:34:48 | 显示全部楼层
应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定:1.经授权的取样人;
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药徒
发表于 2020-5-29 08:40:36 | 显示全部楼层
首先明确的是都可以,但是不管是谁,首先培训到位,获得资质,都是要质量受权人签字授权给他们。现场QA监督取样过程
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发表于 2022-2-15 13:18:24 | 显示全部楼层
法规好像没规定谁去取样,公司级文件做出规定就行。我待过的2家公司,一家时QA取样,一家是QC取样。各有各的好处,QA比较了解现场,QC取样便于检测,减少了中间环节,个人认为还是QC取样比较好。
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药神
发表于 2022-7-12 18:38:10 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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