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美好的一天从菁菁早报开始
2019年12月20日 星期五
1. 12月19日，欧洲药监局发布了《人用无菌药品生产商GMP检查国际合作的试点方案》，该文件参与机构包括：澳大利亚TGA、加拿大HA、欧盟EMA、法国ANSM、日本PMDA、英国MHRA、美国FDA、世界卫生组织WHO。文件指出，他们正在启动一项试点计划，以加强在检查人用无菌药品生产商方面的合作，通过互认检验、联合检查和同时检查的方式，减少重复检查以及增加全球检查地点的覆盖范围。
2. 12月19日，国家药典委发布了《中国药典》2020版四部通则增修订2322汞和砷元素形态及其价态测定法（征求意见稿），和《注射用奥美拉唑钠国家药品标准修订草案》。
3. 德勤（Deloitte）近日发布报告指出，在过去的十年中，日益增加的压力削弱了生物制药研发的生产力，导致了十年来投资回报率持续下降。在2019年，全球TOP12生物制药巨头在研发上的投资回报率仅有1.8%，处于10年来的最低水平，这一数字较2018年下降0.1%，但与2010年的投资回报率10.1%相比已显著下滑。
4. 诺和诺德公司推出的一款减肥针Saxenda，于2014年FDA批准上市。但直到最近该产品才被批准在欧盟和韩国使用，这才逐渐开始面向大众销售，并扩展到了减肥产品成风的日韩市场。据说，无需运动可以让你月瘦4到8公斤，并且瘦掉的大部分是不健康的内脏脂肪。
5. 新《药品管理法》实施后，曾有媒体对25家医药电商的“处方药购买实测”发现，在没有合规处方的情况下，其中20家医药电商为“网购处方药”打开了绿灯。经曝光后，近日中国网财经记者对部分医药电商进行了再次暗访调查，结果发现，“1药网”、“健客网上药店”、“药房网商城”等部分电商仍存在“无处方也可购买处方药”现象。
6. 12月19日，合肥海关与亳州市政府在合肥举行战略合作协议签。根据协议，合肥海关支持亳州市中药材产业转型升级和高质量发展，并重点防范、打击濒危野生动植物及其制品走私。
7. 12月17日，“粤澳医疗机构中药制剂中心”在珠海横琴新区粤澳合作中医药科技产业园揭牌。
8. 国家发展改革委公布了首批国家级战略性新兴产业集群名单苏州市生物医药产业集群成功入选跻身国家战略新产业集群发展工程
9. 今年，成功进入医保谈判目录的丙肝新药共有3个，分别是默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片和吉利德的来迪派韦索磷布韦、索磷布韦维帕他韦，3款丙肝新药平均降价85%以上。
10.12月17日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发出通告，核查中心计划对来那度胺胶囊等7个药品注册申请开展现场核查。
【微语】Cease to struggle and you cease tolive。生命不止，奋斗不息。
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发表于 2019-12-20 07:00:00
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楼主
发表于 2019-12-20 09:15:44
提个建议能不能把图放在文字的后面