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[生产制造] GMP检查条款

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药徒
发表于 2019-12-9 21:40:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位老师有,安徽省最新版的GMP检查条款,帮忙分享下,好学习下,谢谢。
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药徒
发表于 2019-12-10 08:27:55 | 显示全部楼层
安徽还有自己的检查条款?
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药徒
发表于 2019-12-10 09:33:29 | 显示全部楼层
这个大都不一样
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药徒
发表于 2019-12-10 10:30:41 | 显示全部楼层
这个没有固定的检查条款的吧,一般都是普查,也看检查老师本身有没有相关方面的工作经历,如QC检测、生产等,一般检查老师也会根据自身的经验和学识,对相应方面多进行一些检查和询问。但是几个大方向还是要控制好,如检测放行、无菌控制、仓储管理等。
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药徒
发表于 2019-12-10 20:45:57 来自手机 | 显示全部楼层
和最开始的gmp差异应该不会很大,加上这几年附录,计算机验证,数据完整性,不良反应(机构、人员、药物警戒措施(召回等等))
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-28 17:18:51 来自手机 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2019-12-10 08:27
安徽还有自己的检查条款?

以为安徽有呢,国家局发布的有中药饮片GMP检查条款,安徽的没有
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