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[生产运营] 偏差谁来写??请求大佬指教

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发表于 2019-12-6 15:06:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,如果由于物料不合格接不上货,或者是由于销售发生变化,导致车间产生了偏差,这个偏差到底应该由谁发起???
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药徒
发表于 2019-12-9 08:43:11 | 显示全部楼层
偏差通常由发生的部门来写,偏差原因可以追溯因为什么产生的偏差。报告偏差并不等于报告部门就有责任,GMP鼓励偏差报告的。
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药徒
发表于 2019-12-9 10:07:32 | 显示全部楼层
这个不应该算偏差,应该算是生产流程有问题,没有在文件中规定改生产指令走什么流程。
如果非要作为偏差,可以写一个计划性偏差。因为销售计划有变,导致生产指令发生变化“该批产品的规格或包装规格发生变化”。
按照这个逻辑,谁修改生产指令谁写偏差。
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药生
发表于 2019-12-10 19:48:18 | 显示全部楼层
岳颖杰1 发表于 2019-12-6 15:13
销售端变化,导致包装规格发生变化产生的偏差

由于销售传达出错导致的生产错误,偏差算销售的。。。如果是客户任性随便改规格,叫法务部走合同协议程序
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药徒
发表于 2019-12-9 08:47:39 | 显示全部楼层
看发生在哪个部门,要是物控部,就他们来写
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 楼主| 发表于 2019-12-6 15:13:33 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-12-6 15:11
请教怎么样会出现“由于销售发生变化,导致车间产生了偏差"

销售端变化,导致包装规格发生变化产生的偏差
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药士
发表于 2019-12-6 15:09:42 | 显示全部楼层
偏差发生地是哪就是谁写!
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药徒
发表于 2019-12-6 15:10:13 | 显示全部楼层
哪里发现哪里写吧,个人认为偏差发现人可能由车间写吧
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药徒
发表于 2019-12-6 15:11:41 | 显示全部楼层
请教怎么样会出现“由于销售发生变化,导致车间产生了偏差"
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药士
发表于 2019-12-6 15:17:11 | 显示全部楼层
岳颖杰1 发表于 2019-12-6 15:13
销售端变化,导致包装规格发生变化产生的偏差

楼主你这是不是偏差啊!你对整个环节的定义就错了啊!客户需求包装大小,在你工艺验证的时候你就要做到几种包装规格的验证啊,临时增加包装规格要不你走变更,要不你跟客户要技术协议!
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 楼主| 发表于 2019-12-6 15:19:00 | 显示全部楼层
liyuene4 发表于 2019-12-6 15:17
楼主你这是不是偏差啊!你对整个环节的定义就错了啊!客户需求包装大小,在你工艺验证的时候你就要做到几 ...

现有同品种,各规格之前的转换
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药士
发表于 2019-12-6 15:20:48 | 显示全部楼层
还是车间自己写吧,指望他们写估计一个月都写不完
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药徒
发表于 2019-12-6 15:37:30 | 显示全部楼层
是生产的合格品规格不适应用户需求? 算偏差么。。
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药徒
发表于 2019-12-6 15:42:38 | 显示全部楼层
不是很理解……这些……会导致偏差吗?物料不合格的话根本不可能进入生产环节,怎么会在车间产生偏差呢
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发表于 2019-12-6 15:56:36 来自手机 | 显示全部楼层
这个不应该是偏差吧没有错误的值。是变更吧这个属于偏差范围么?因为不符合客户需求所以产生偏差你这个是误区啊
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药徒
发表于 2019-12-6 16:15:46 | 显示全部楼层
谁发现,谁发起呀。。
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药徒
发表于 2019-12-6 16:16:53 | 显示全部楼层
岳颖杰1 发表于 2019-12-6 15:13
销售端变化,导致包装规格发生变化产生的偏差

这不是偏差吧,销售变化对于车间是可以预知的,应该走变更才是。
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药徒
发表于 2019-12-6 16:52:41 | 显示全部楼层
直接干一架,谁输了谁写
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药徒
发表于 2019-12-6 16:59:53 | 显示全部楼层
谁发现,谁起草。整个评论看下来感觉是事前变更没做好用偏差来擦屁股。
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药生
发表于 2019-12-6 17:06:56 | 显示全部楼层
谁发现(或在哪发现)偏差,就由谁(或哪里)开始启动偏差,至于偏差发生是谁的原因,那是偏差启动后通过调查或分析等得出来的。
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药徒
发表于 2019-12-6 17:08:02 | 显示全部楼层
都没有说明是哪里产生偏差,与销售有什么关系?
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药生
发表于 2019-12-6 17:10:19 | 显示全部楼层
看你们公司文件咋规定的,我门QA大神们,环境监测超标偏差发现人让验证小组组长写,咋说的都有,说有话语权听说的,
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药徒
发表于 2019-12-6 18:13:19 | 显示全部楼层
个人感觉这不属于偏差范畴吧,物料供应不上或者生产计划发生改变了,可以执行变更流程,对已安排好的生产计划进行变更就行了哇。
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药徒
发表于 2019-12-7 08:23:45 | 显示全部楼层
偏差当然是谁发生,谁负责写呀
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