【知药必答】成品检验报告需要QP签字吗？

御剑江湖

问：成品检验报告由谁签字批准？（有的企业是QC负责人，有是则是质量负责人）
【问题来源：知药学社大讲堂】


整理回答：检验报告书，属于纯粹的技术性结论报告，由QC负责人签批即可。也有公司的做法是在QC负责人签批的基础上，QP再次在COA上签批检验放行。但无须由QA负责人签字。
QP放行产品，是基于QC部出具的检验报告书，和QA对批生产过程的审核意见，签批产品放行审核表，完成放行签批。QP是在质量保证团队多角色审核评价结果的基础上，做出放行/拒绝的决定，并非每一项批注都必须由QP去确认或签字。
【答案来源：知药必答】


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御剑江湖

yuwanping 发表于 2019-12-6 09:08
不得不说这问题有点低级

问答面向大众化，只要同仁有疑问，在能力和时间范围内，我们就会解答。不分三六九等，只为答疑解惑，帮助同仁。当然，对于您说的“低级”问题，您可以选择视而不见；您如果有“高级”的问题，也可以提问。您也可以尝试“高级”回答。尊重每个人的选择。

yuwanping

不得不说这问题有点低级

727944264

你内部的东西，看你文件规定了。但是你产品放行的证明证书必须是质量授权人签字审核。

xqliu

谁操作，谁负责；
谁负责，谁签批；

sangtao

学习！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

524316lqm

yncaorong

这主要还是看你们的文件规定，法规没明确规定。