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[蒲园轶事] 有文化,真可怕

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药徒
发表于 2019-12-4 13:32:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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俗话说,有文化,真可怕,这句话,最近半年的体会越来越深!
半年前,有个QA专员转到生产去当生产主管,因为该员工之前在QA时对于问题的处理,从其他人的感觉都挺严的,大家都以为做生产主管后,可以提高生产的质量意识,对加强质量体系期望挺大的!
然而事与愿违,当了生产主管后,从上任后,感觉转换角色太快了,直接来个360度大转变,毫无质量观念可言;首先,大家都可以理解他工作环境的难处以及立场,但是对于质量方面,也不能出现那么大的转变吧;
因为有多年的QA经验,经常在扯,结果合格,过程就不重要之类,对于操作有O值要求,都认为不重要,可以删除,曾经一度主张,尤其对于一些质量常识的问题,曾经要求给出违反了哪条法规,对于违反企业SOP的事情,回应,把SOP改了的说法,对于部分现场无法追溯的记录,竟然说可以修改为记录错误,直接把加液量改在范围内(前提是,检测没有问题),这样严重违反数据可靠性的问题,都有这样的想法,简直让人惊悚!
以QA经验钻QA监管的空子,这样很无语!
请问如何处理?每天都扯,心累啊!
各位大神,是否遇到这样的问题?

点评

新的药品管理法就是废止  发表于 2019-12-4 19:04
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发表于 2019-12-4 18:58:31 来自手机 | 显示全部楼层
严重违反数据可靠性……我能说我都不敢吃我们厂的药么我就是个小兵,和你们管理层面的人不一样,我曾经去QC做工艺验证,结果和我的同事一起被那的人逼的实验做都不做,只做好实验记录……我也不想这样,可是比如炽灼残渣,没有红外炉,我拿手做吗要想问我为啥没有,因为人家部门一群人,互相推,就是摆在那不让我用而且这种风气很是流行我只想说,反正这个世界总有这么一群人了,总是有各种事情了,想严谨的坚持本心都没有办法,总感觉世界上的一切恶事,一些是身不由己,一些是半推半就,唉,我也很愧疚
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药徒
发表于 2019-12-4 13:51:10 | 显示全部楼层
牛氓不可怕,可怕牛氓有文化。违反抓住就考核好了,偏差调查去整他。整顺了为止。
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药士
发表于 2019-12-4 13:45:51 | 显示全部楼层
屁股决定脑袋。
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药生
发表于 2019-12-4 14:10:06 | 显示全部楼层
standrain 发表于 2019-12-4 14:00
明白,本人不是这个主管的领导,当然这些感觉都是从QA的个人观点,以及其他与他打交道的人员(主要也是QA ...

我明白你的苦恼,曾经你们可能共同去监督生产,而如今他位置转换需要去处理你们发现的问题,其实在这个时候他自己在思维上可能已经形成了“狐狸”式思维,首先想的是怎么把这个事推出去或者不想列入偏差,如果真的是这种思维,其实这不是好现象,甩锅这个词貌似是进几年才有的,以前我们没有那么多繁琐的记录,只是因为太多的扯不清楚,那么既然扯不清楚,签字画押吧,看你如何辩解,但是现在有很多人要守住最后一道防线,所以先来一段扯皮。这种做事风格的人你要搞清楚其痛点,
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药徒
发表于 2019-12-4 13:36:05 | 显示全部楼层
不在其位,不谋其政。生产跟质量之间的矛盾点还是很多的。
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药徒
发表于 2019-12-4 13:38:04 | 显示全部楼层
当地时间12月3日,美国纽约布鲁克林地方法院法官安•唐娜莉(Ann Donnelly)“满足了”美国联邦检察官的要求,下令取消华为在美国一桩案件中“首席律师”詹姆斯•科尔(James Cole)的辩护资格。
在把华为列入所谓的“实体清单”之前,美国政府针对这家中企的“打压”就已开始——2011年至2015年间,美国检方开始搜集华为涉嫌违反美国对伊朗制裁令的相关信息。

而在此期间美国司法部的“二号人物”(副部长),正是随后转投成为华为、为该公司就“银行欺诈”和“违反制裁令”进行辩护的科尔。

由于忌惮科尔在此案中熟知美方的控诉筹码,美国司法部5月初以“利益冲突”为由,要求法院将他“踢出”华为的辩护团队。

华为今天(4日)回应观察者网表示,对于法庭的上述裁决结果感到失望,“我们认为这一裁决侵犯了美国宪法第六修正案赋予华为自由选择辩护律师的权利。我们保留在适当时候就这一裁决提出上诉的权利。”
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药生
发表于 2019-12-4 13:44:34 | 显示全部楼层
你是这个主管的直接领导吗?是你觉得他转换太快还是说大家都这么认为?其实有很多人新到一个环境之后会做出一些不按照常理出牌的行为,在我看来这可能是一种缓兵之计,没准人家就在私底下了解情况那,QA对生产了解的也就是动态的过程这一部分,生产主管这个角色可不仅仅就搞生产动态这一点活,人员管理、成本管理、卫生管理、生产内部行政的琐碎事情,审核这审核那这些是他从前没接触到的,有的时候最饶人心神可能是因为人导致的一些事情,但又牵扯到了GMP,透过现实中我们一些屏障去看他,多观察他,可能他有自己的想法,当然他可能真的不适合,但至少你要做到给他时间,也许他就是下一任车间主任的最佳人选
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药徒
发表于 2019-12-4 13:59:08 | 显示全部楼层
不在其位,不谋其政。生产跟质量之间的矛盾点还是很多的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-4 14:00:00 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-12-4 13:44
你是这个主管的直接领导吗?是你觉得他转换太快还是说大家都这么认为?其实有很多人新到一个环境之后会做出 ...

明白,本人不是这个主管的领导,当然这些感觉都是从QA的个人观点,以及其他与他打交道的人员(主要也是QA,也有部分其他部分的一线员工)的一些感觉。当然,大家都理解,不同立场决定不同的处理,也明白他的难处,也有可能是他刚接触管理职位,对于人员等各种问题的处理,可能一时间适用不了,采取了比较极端的处理办法,也可能是他认为最好处理的办法(毕竟偏差等问题的处理,涉及到绩效考核等其他问题),公司的质量文化体系还是不错的,从公司上层领导至下层,至少在意识上,不会存在这样的想法,在这种文化下,他的这种想法与做法就尤为特出以及揪心,当然,生产人员的真实感受,我们是体会不到的,一般这种小问题,也不会上升到公司领导层,因此他领导很多时候是不清楚的。这个主管与我们沟通后,也不是不会按照正常程序走,只是经常会扯一大堆,才按流程走,这样就很揪心,他要的所谓规定,很多时候都是行业内的常识。

点评

我明白你的苦恼,曾经你们可能共同去监督生产,而如今他位置转换需要去处理你们发现的问题,其实在这个时候他自己在思维上可能已经形成了“狐狸”式思维,首先想的是怎么把这个事推出去或者不想列入偏差,如果真的是  详情 回复 发表于 2019-12-4 14:10
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药徒
发表于 2019-12-4 14:07:34 | 显示全部楼层
理解,感同身受!有QA空子可钻,说明质量管理体系有待完善,本身TQM 就是不断完善的过程呢
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药徒
发表于 2019-12-4 14:38:58 | 显示全部楼层
如果这体现了你们之间的矛盾,也不正是你们体系需要完善的地方吗?改变一下看待事情的态度,如果以前面的心态看事情,你会觉得他到处都是在找茬。
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药徒
发表于 2019-12-4 14:52:39 | 显示全部楼层
知法懂法,才能。。。。

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某些人钻研法规就是为了……  发表于 2019-12-4 21:52
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药徒
发表于 2019-12-4 15:11:44 | 显示全部楼层
这就是典型的甩锅的心理嘛
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-4 15:18:59 | 显示全部楼层
亮丽一馨 发表于 2019-12-4 15:11
这就是典型的甩锅的心理嘛

哈哈,可能不是吧,立场转变,极端处理?
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药徒
发表于 2019-12-4 15:45:09 | 显示全部楼层
屁股决定脑袋
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药士
发表于 2019-12-4 16:01:13 | 显示全部楼层
都能理解吧,在其位谋其职
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药徒
发表于 2019-12-4 16:10:08 | 显示全部楼层
唉 见识多了就当新员工吧  像这种见风使舵的人最多就是同事一场 你改变不了别人那就别管这么多  省的自己烦心  把自己工作不断完善就是啦  
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-4 16:31:40 | 显示全部楼层
灵光 发表于 2019-12-4 16:10
唉 见识多了就当新员工吧  像这种见风使舵的人最多就是同事一场 你改变不了别人那就别管这么多  省的自己烦 ...

哈哈,作为QA没办法别管那么多哦,人家巴不得QA不管呢!也只是和大家一起讨论一下行业内的情况而已!

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我的意思是别管人 别去介意个人性格 你该管的事就管 不断提升自己就ok啦  详情 回复 发表于 2019-12-4 16:37
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药徒
发表于 2019-12-4 16:37:53 | 显示全部楼层
standrain 发表于 2019-12-4 16:31
哈哈,作为QA没办法别管那么多哦,人家巴不得QA不管呢!也只是和大家一起讨论一下行业内的情况而已!

我的意思是别管人  别去介意个人性格   你该管的事就管  不断提升自己就ok啦
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药徒
发表于 2019-12-4 16:43:39 | 显示全部楼层
生产和质量就是这么对立,质量应该为生产服务,但必须坚持原则。新GMP提出要尽职免责,可以这么干,但你需要提供授意的邮件、文件。如果有问题的话,免除自己的责任。
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