非终端灭菌的无菌制剂，洗瓶和隧道烘箱的操作过程是否需要设置审计追踪。

令狐瓜子 · 发表于 2023-8-3 15:34:27

韶光换发表于 2022-3-2 16:17
楼上好些人魔怔了吧？需要审计追踪那是因为设备存在电子记录，有的设备干脆就没有电子记录，你审计追踪个鬼 ...

逻辑错误，关键工序的设备如果没有电子记录，那你得升级软件啊

抗争少年 · 发表于 2023-12-29 11:20:40

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南瓜 · 发表于 2024-2-1 15:23:53

以前的老设备很多没有审计追踪功能，但GMP要求操作信息能追溯即可，通过纸质记录也可以实现。只不过现在的设备都能实现这个功能，所以不能追溯的风险更小了。

[无菌粉针] 非终端灭菌的无菌制剂，洗瓶和隧道烘箱的操作过程是否需要设置审计追踪。

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-12-29 11:20:40 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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