仪器确认

水若蓝天 · 发表于 2019-11-18 17:55:43

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有没有相关法规或指南规定天平从一个地方搬迁至另一个房间必须做计量和仪器确认（3Q）？

herokevin · 发表于 2019-11-19 08:13:17

原则上设备或仪器从A地搬迁至B，就必须重新执行3Q

星火燎原之势 · 发表于 2019-11-19 08:36:40

GMP指南里面就有明确规定的，
A。仪器变更等引起的再确认
经历重大维修，或更换关键部件；
仪器的安装地点需要变化；
软件或硬件升级；
由偏差，数据超出标准或数据趋势分析引起

wangtutu0519 · 发表于 2019-11-19 08:57:17

看你的天平的精度等级

zzd321281 · 发表于 2019-11-19 10:20:33

首先走变更然后评估需不需要做3Q 不是所有设备都要重新做的

万顺堂 · 发表于 2019-11-19 10:58:13

我觉得如果是天平，不用作3Q吧，只要重新校准既可以了

wpp · 发表于 2019-11-19 16:24:51

走变更，做校准

18561501001 · 发表于 2022-4-15 10:49:03

星火燎原之势发表于 2019-11-19 08:36
GMP指南里面就有明确规定的，
A。仪器变更等引起的再确认
经历重大维修，或更换关键部件；

好同志啊，正愁找不到呢