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[翻译交流] PDA TR 54-4生物制品原液质量风险管理的实施—中文翻译件

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药徒
发表于 2019-11-13 15:07:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为适应国内生物制药行业风险管理原则的具体实施方案,耗费两周翻译了PDA TR 54-4《生物制品生产工艺质量风险管理的实施—生物制品原液生产案例研究》,供广大蒲友参考。由于水平有限,错误的地方还请指正!

PDA TR54-4翻译件.pdf

1.7 MB, 下载次数: 1152

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药徒
发表于 2019-11-13 15:35:59 | 显示全部楼层
好评,建议管理员加精鼓励
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药师
发表于 2019-11-13 16:06:08 | 显示全部楼层
辛苦啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2019-11-13 21:32:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-16 14:57:33 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药徒
发表于 2019-11-18 19:58:47 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药生
发表于 2020-1-20 12:48:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,,,,
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药徒
发表于 2020-1-22 15:44:12 | 显示全部楼层
非常感谢,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-2-13 09:52:17 | 显示全部楼层
非常感谢,谢谢分享
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发表于 2020-2-24 13:56:19 | 显示全部楼层
非常感谢,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-2-28 16:11:01 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2020-3-7 14:09:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享!
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药徒
发表于 2020-3-16 10:19:30 | 显示全部楼层
非常感谢,谢谢分享
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发表于 2020-3-20 16:15:58 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,太厉害了
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药徒
发表于 2020-4-9 10:28:10 | 显示全部楼层

辛苦啦,谢谢提供分享。
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发表于 2020-4-9 14:38:50 | 显示全部楼层
谢谢您的分享
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发表于 2020-11-8 16:24:30 | 显示全部楼层
多谢分享,多谢分享!
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药徒
发表于 2020-11-23 22:43:14 | 显示全部楼层
感谢分享,爱您!
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药生
发表于 2020-11-27 08:30:54 | 显示全部楼层
太好了,谢谢楼主分享
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发表于 2021-3-21 17:07:09 | 显示全部楼层
您好,请问您有 PDA Technical Report No. 54-4 Annex 3: Case Studies in the Manufacturing of Biotechnological Bulk Drug Substances 的英文版本吗?方便分享吗?prooftsai@gmail.com 我想对照您的中文翻译件进行阅读,谢谢。
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