关于：车间主任是否能否管理QA？我想说

GMP20130222

初级小药师 发表于 2019-11-8 17:22
车间主管可以管QA？车间操作工可以管QA？我想问问，QA部和车间是有什么组织所属的关系吗?不管是 GMP、GLP、 ...

按照你的理解，QA在车间做错了还没人管了？请你看清楚我写的监督指正和叫停权，我所说的叫停权指的是停止生产计划和生产指令的执行，你说的那个叫停应该是我说的指正把？QA(不是QA负责人、质量负责人）没有叫停权你充其量就是告诉人家你这么操作不对，

GMP20130222

我要补充一点，请看清楚我写的：举个例子车间出现违规情况QA可以指正，但是如果牵扯到生产叫停，谁有这个权利？你一个QA有叫停权？生产指令是你签批的？说的是QA昂，别抬杠到质量总监那
我提到了一个车间出现违规情况QA可以指正，请仔细看我写的东西在来评论好不？生产指令和生产计划叫停QA(说的是QA昂，别抬杠到质量总监那)都有叫停权了？生产计划生产指令不需要审批QA就能叫停？抬杠那？谁给了你QA这么大的权利？不要来抬杠就事论事，透过现实看本质，有的人把QA说的怎么比总经理都牛

williams1

天天琢磨这种事，真的阻碍了对法规的学习和理解。
扯这些事没有任何意义。。。。

AZER

liyuene4 发表于 2019-11-9 13:07
我是当兵8年回来干了4年QA，在我看来，QA情商不一定需要，药企有规程，要情商有什么用？为了妥协吗？不符 ...

典型的非黑即白

AZER

山顶洞人 发表于 2019-11-8 16:20
你装什么大尾巴狼？

替你回答，你忙人大咖没空啊

CCY1

我以前两家公司，现场QA都有权力直接叫停生产。每个公司的体系不一样，这个没什么好纠结的。如果说QA的专业能力足够强，有足够的说服力，实事求是，那听QA的又能怎样呢？工作嘛，讲究共赢。

毛驴张

GMP20130222 发表于 2019-11-9 19:27
我很认真的看每一个评论，其实我还担心叫停权产生误区特殊解释了一下还，不是抬杠就事论事，QA（说的不是 ...

你这就有点混淆视听了！像你说的这种问题，如果质量人员没有按照规程操作车间是可以对他进行指正的！这无可厚非，你不要把问题理解偏激化了，QA叫停权是每个药厂都有的，叫停是要有充分依据与相应的风险分析能力才能做出的判定，目的是为了不让有质量偏差的生产中的产品进入下一道工序从而节省开支，所以楼主理解问题不要偏激化了！

lhdfe

在行政管理上，个人认为车间主任还是不能管理QA的好，毕竟生产与质量的职能是需要独立履行的。至于车间出现违规后，QA是否具备直接喊停的权力，主要还是各个公司自己的规定，看公司管理层能赋予QA多大的权力。不过楼主最后一句是说的特别好的，一个好的质量体系，一定是整个公司共同努力维护的结果。

阳光/mg男孩

我只知道，QA没有叫停权，很可怕的一件事情。现在的设备，不像以前的设备，速度很快，出现质量问题，QA如果不马上叫停，先去汇报请示领导，然后领导批马上停止生产，那时候多少不合格品出去了？损失的是谁？难道是QA？给不给QA叫停权都无所谓，QA又没损失。我以前公司给QA叫停权，就是因为怕生产中出现问题，操作工没发现或者万一隐瞒，如果真出现这样的情况，QA先请示汇报，不说10分钟，5分钟已经有了，当时每分钟几百瓶，每瓶卖出去都是上百一瓶，5分钟已经损失大几千元快上万元了。而QA如果有叫停权，发现问题，立即勒令你停机，排除问题经他确认后，恢复生产，这就没有之一不必要的损失。所以我们当时给了QA叫停权，因为车间领导不会一直在现场。
     还有，当时如果生产前，QA检查时，发现设备清洁状态有问题，也会不让其生产。还有各种问题，基本是不准你生产。老板，总经理重视质量问题，加上质量负责人又比较强势，所以QA地位很高。

吴从武

世界本没有QA，锅多了就有了QA。

吴从武

赵维杉 发表于 2019-11-8 16:08
如果QA已经发现生产现场不合规，还不能叫停生产，那他意义何在呢

任何人发现质量问题都有权利叫停，不光是QA。

gmy0061

逻辑错误

初级小药师

GMP20130222 发表于 2019-11-9 19:34
按照你的理解，QA在车间做错了还没人管了？请你看清楚我写的监督指正和叫停权，我所说的叫停权指的是停止 ...

我想问问，QA在车间做错了，是指什么做错了？QA不参与生产，进车间也只是做一下例行检查，这里看看那里看看，有问题记录下来，该指正就指正，这些事情QA能做错什么？再说这个叫停的事情，如果QA检查的时候，发现生产人员有一些严重影响药品质量的错误，难道QA说，你这么样是违规的，然后记录一下，就完事了？那这些质量有问题的药品就这样生产出来了?不需要停止生产，将这批药物分离出来，抽样做一些质量检测吗？而且再说到叫停这个事情，QA叫停，是让车间长时间不生产还是咋地，QA叫停也只是零时性的停一下，给个缓冲时间给下游将这批药物分开，等下游分开这批要去后，继续生产，难道这就是叫停权？如果这是叫停权，那生产线上药品满了，生产的人将机器停下来，等传送带将药物传送走了再继续生产，那这也是叫停权了？
大家说说，我这样说的有毛病吗？

熔岩巨人

啥情况 没关注前后上下文 是在给QA叫屈么？ 确实没看懂   激动不能解决问题的   你这个帖子我没有get到终点   表达能力

初级小药师

赞邦一杆枪 发表于 2019-11-8 17:03
我想说你的理解是片面的，有没有设想过，生产如果过程中不符合GMP要求，QA不喊停。到头来出了问题，你们这 ...

楼主肯定是生产的，而且被QA指正过错误，所以心态不平衡了

古兰悠悠

楼主过于片面。QA确实不是万能的，也不算老几，但是QA有自己本身工作职责的特殊性，QA往往可以理解为“小药监”的角色。不符合规范，就可以叫停！质量如果不强势一点，是做不好质量工作的。质量如果不严谨一点，出了问题大家都逃不了。质量人员除了专业的技术、还需要沟通能力、还需要做事的气魄。当然，生产人员为了销售一线，努力产出。更多时候，需要和质量部打交道，这只是工作，不是私人恩怨！

初级小药师

GMP20130222 发表于 2019-11-9 19:34
按照你的理解，QA在车间做错了还没人管了？请你看清楚我写的监督指正和叫停权，我所说的叫停权指的是停止 ...

再说说这个谁管谁的问题，QA做错了，生产人员发现了，可以指正，可以反映给生产主任，生产主任可以通知质量负责人，该怎么管是质量负责人的事情。生产人员做错了，QA指正，做记录，有严重影响药品质量的，可以暂停生产一会，通知生产负责人和质量负责人。这些就是你说的谁管谁了吗？你不觉得是你小题大作吗？

GMP20130222

初级小药师 发表于 2019-11-11 10:41
再说说这个谁管谁的问题，QA做错了，生产人员发现了，可以指正，可以反映给生产主任，生产主任可以通知质 ...

你是解释不清楚自己自己的评论就开始发挥你的特长抓着别的问题不放了吗？

GMP20130222

熔岩巨人 发表于 2019-11-11 10:24
啥情况 没关注前后上下文 是在给QA叫屈么？ 确实没看懂   激动不能解决问题的   你这个帖子我没有get到终点 ...

你说的很好

GMP20130222

jianglifang 发表于 2019-11-11 10:39
楼主过于片面。QA确实不是万能的，也不算老几，但是QA有自己本身工作职责的特殊性，QA往往可以理解为“小药 ...

我们理解的不一样，你说的很好哈