【菁菁早报20191021】强生在美自愿召回婴儿爽身粉/2019美FDA获批1171项仿制药创新高

imqk

美好的一天从菁菁早报开始

2019年10月21日 星期一

1. 10月18日强生宣布，自愿在在美国市场召回3.3万瓶婴儿用爽身粉，中国市场销售的产品不受影响，此次回收是因为在婴儿爽身粉中发现含量不超过0.00002%石棉。

2. 10月20日FoamixPharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101）上市，治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变（成年和9岁以上儿科患者）。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法，这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法，并将于2020年1月推向市场。

3. 10月17日，TEVA英国公司正在召回2类雷尼替丁药品效期内库存。召回是因善胃得活性物质雷尼替丁可能受NDMA杂质污染而做出的预防措施。NDMA被识别为可能导致特定癌症的风险因素。

4. 10月18日，太美医疗科技正式宣布完成总额15亿元人民币的E轮和E+轮融资。是行业领先的生命科学领域技术解决方案提供商。也是国内第一家成功对接FDA FAERS 和欧盟EudraVigilance数据库的企业。

5. 10月16日，美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药申请，其中935项为完全批准，236项为临时批准，比前一年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。在今年1171项批准中，有125项是首仿药。

6.近日，上海医药集团股份有限公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到FDA的通知，盐酸多西环素胶囊 100mg、盐酸多西环素片 100mg获得美国仿制药申请（ANDA）。盐酸多西环素胶囊 2018 年在美国实现销售额 4.05 亿美元。盐酸多西环素片 2018 年在美国实现销售额 2.06 亿美元。

7. 《山西省第一批重点监控合理用药药品（化药及生物制品）临床使用管理细则》中，对22种（类）药品列出了详细的适应症、证据说明、推荐意见、管理要求等，其中有16种（类）药品推荐意见栏里面直接注上不推荐使用，同时在管理要求中还明确“如需使用，需会诊、由主管院长签字确认”，且“不得外购，如需外购，需由主管院长签字确认”。

8.卸任中国载人航天工程办公室主任1年后，“中国飞天第一人”杨利伟少将，于近日再获新职——载人航天工程副总设计师。

9. 10月17日，郑州中牟县最大烂尾别墅群开拆，该别墅群占地近千亩，规划建设397套独栋别墅，因开发商资金链断裂成烂尾别墅群。

10. 10月16日，罗氏发布2019年Q3财报，2019年九个月的累计业绩达461亿瑞士法郎 (471亿美元)，相较于2018年同比增长13%，创连续31季度增长新高，首次突破双位数。

【微语】Better by far youshould forget and smile than that you should remember and be sad。与其伤心回忆，不如微笑遗忘。

永春膏药-小戴

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准圣级药老

美国的召回为什么中国的就不召回？？一看就是中国的标准里可以有石棉。

xiemozhua

但是滑石粉作药用辅料的标准是不得检出来着

imqk

制药初学者 发表于 2019-10-21 08:10
美国的召回为什么中国的就不召回？？一看就是中国的标准里可以有石棉。

需要官方作解释

来自安卓APP客户端

imqk

该早报不是挑拔民族情绪，但官方要作解释。

来自安卓APP客户端

xiana100

制药初学者 发表于 2019-10-21 08:10
美国的召回为什么中国的就不召回？？一看就是中国的标准里可以有石棉。

我也是这样觉得的 难道国内工艺不一样？

离歌笑as

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xdzhengyt

爽身粉的东西方双标还继续着、、、

﹏soゝ繆斯

谢谢分享         

syhorchid

强生婴儿用爽身粉在中国市场销售的产品为何不受影响？