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[药品研发] 首家!现代制药头孢呋辛酯片(0.5g)通过一致性评价

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药生
发表于 2019-10-19 20:50:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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10月17日,现代制药发布公告称全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司(以下简称“国药金石”)收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》, 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。经查询,其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。




头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。
根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢呋辛酯片2018年在全球销售额为6.64亿美元,同比下降1.45%。2018年国药金石头孢呋辛酯片(0.5g)销售收入约为人民币804万元。
目前国内拥有头孢呋辛酯片(0.5g)规格药品生产批文还有苏州中化药品工业有限公司等,经查询其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。截至目前, 国药金石用于开展头孢呋辛酯片(0.5g)一致性评价累计投入费用约人民币500 万元(未经审计)。

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药徒
发表于 2019-10-19 22:02:20 | 显示全部楼层
顶你                 
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药徒
发表于 2019-10-20 08:41:36 | 显示全部楼层
这药效果真不错
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药徒
发表于 2019-10-20 14:28:22 | 显示全部楼层
这个药企社会评价还是挺好的
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药徒
发表于 2019-10-21 09:52:07 | 显示全部楼层
不同规格的人家都4+7完了~
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药徒
发表于 2019-10-31 14:42:40 | 显示全部楼层
人家买0.25的吃两片不就得了?4+7价格便宜的要死!
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