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[已解决] 无菌更衣没酒精怎么破?

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药徒
发表于 2019-10-18 19:46:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 山顶洞人 于 2019-10-22 22:53 编辑

请问无菌制剂车间,做完大环境以后进行杀孢子剂熏蒸杀菌,第二天进行生产。那么问题来了,我们的生产人员第二天进去更衣,无酒精进行手消(洁净区搞卫生都已经排掉,不符合要求),然后是进到b级后再进行酒精传递再传出来,请问有什么好的方法可以避免污染的风险吗?各位是如何做的呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 09:19:33 | 显示全部楼层
有人看一下吗
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药生
发表于 2019-10-19 09:45:48 | 显示全部楼层
该准备的东西提前准备好,随环境一起消毒,买一些无菌异丙醇备用
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药生
发表于 2019-10-19 09:58:13 | 显示全部楼层
注意标题的吸引性
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药生
发表于 2019-10-19 11:38:29 | 显示全部楼层
有一次性的洁净服和无菌异丙醇。另外我理解不来为什么会没有酒精
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 21:42:39 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-10-19 09:45
该准备的东西提前准备好,随环境一起消毒,买一些无菌异丙醇备用

谢谢你啦
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 21:43:12 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-19 21:46:30 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2019-10-19 11:38
有一次性的洁净服和无菌异丙醇。另外我理解不来为什么会没有酒精

我们在杀孢子剂熏蒸之前已经破坏了环境,那么是不是默认此时在手消器里面的酒精已经是有长菌的可能了?所以我们全部把酒精排掉,然后整个手消器随环境一起熏蒸消毒,所以我们第二天进入洁净区才没有酒精用

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这个类似先有鸡还是先有蛋,你可能想多了,这种,你在C级区除菌过滤一瓶酒精带进去就行了。 其实,就更衣来说,也没有绝对的无菌起始点,不是吗?别纠结住了。  详情 回复 发表于 2019-10-22 22:55
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药生
发表于 2019-10-21 11:33:31 | 显示全部楼层
lzylzy 发表于 2019-10-19 21:46
我们在杀孢子剂熏蒸之前已经破坏了环境,那么是不是默认此时在手消器里面的酒精已经是有长菌的可能了?所 ...

感觉你们公司意识(软件)还可以,硬件有点跟不上。。。  吃了贫穷的亏   另外你是上晚班吗,都是晚上回复
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-22 22:31:57 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2019-10-21 11:33
感觉你们公司意识(软件)还可以,硬件有点跟不上。。。  吃了贫穷的亏   另外你是上晚班吗 ...

不好意思啊,昨晚看到的时候已经十一点多了上早班,然后刚刚才下班,哈哈,主要是刚刚接触,比较忙,而且自己也不怎么熟悉,所以多学点
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大师
发表于 2019-10-22 22:55:31 | 显示全部楼层
lzylzy 发表于 2019-10-19 21:46
我们在杀孢子剂熏蒸之前已经破坏了环境,那么是不是默认此时在手消器里面的酒精已经是有长菌的可能了?所 ...

这个类似先有鸡还是先有蛋,你可能想多了,这种,你在C级区除菌过滤一瓶酒精带进去就行了。
其实,就更衣来说,也没有绝对的无菌起始点,不是吗?别纠结住了。

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同意,不能太教条  详情 回复 发表于 2019-10-23 12:05
别胡说  详情 回复 发表于 2019-10-23 09:09
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药师
发表于 2019-10-23 08:34:53 | 显示全部楼层
第一次可以是特例。不要把GMP看成死教条。
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药徒
发表于 2019-10-23 09:09:34 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-10-22 22:55
这个类似先有鸡还是先有蛋,你可能想多了,这种,你在C级区除菌过滤一瓶酒精带进去就行了。
其实,就更 ...

别胡说
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药徒
发表于 2019-10-23 09:10:02 | 显示全部楼层
上次的留一点,总要套用一点的

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留在那里面的就干净了?放哪里?  详情 回复 发表于 2019-10-23 10:32
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大师
发表于 2019-10-23 10:00:54 | 显示全部楼层
知道没有的话自己带着消毒液进去
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大师
发表于 2019-10-23 10:32:48 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2019-10-23 09:10
上次的留一点,总要套用一点的

留在那里面的就干净了?放哪里?

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对啊!我怎么没想到!  详情 回复 发表于 2019-10-23 11:54
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药徒
发表于 2019-10-23 11:54:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-10-23 10:32
留在那里面的就干净了?放哪里?

对啊!我怎么没想到!
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药士
发表于 2019-10-23 12:05:14 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-10-22 22:55
这个类似先有鸡还是先有蛋,你可能想多了,这种,你在C级区除菌过滤一瓶酒精带进去就行了。
其实,就更 ...

同意,不能太教条

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人带进去,说着不太合规,建议是在清理手消毒器的同时带进去一瓶密封的无菌乙醇或者新过滤的乙醇,环境灭菌的同步对容器外壁灭菌。进入时,带好一次无菌手套灌装消毒器。再开始更衣相关操作。  详情 回复 发表于 2019-10-23 17:23
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药徒
发表于 2019-10-23 16:21:49 | 显示全部楼层
顺着更衣室带一瓶进去就好了。无菌包装。
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药生
发表于 2019-10-23 17:23:23 | 显示全部楼层

人带进去,说着不太合规,建议是在清理手消毒器的同时带进去一瓶密封的无菌乙醇或者新过滤的乙醇,环境灭菌的同步对容器外壁灭菌。进入时,带好一次无菌手套灌装消毒器。再开始更衣相关操作。
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