洁净区第三方检测

掌柜的 · 发表于 2019-10-12 14:15:14

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2018年十月进行的第三方洁净区环境监测，19年10月还要第三方再做环境一次检测吗？2020年1月报注册资料，体系考核。请大神指导

tutu0805 · 发表于 2019-10-12 15:05:23

现场检查时是要提供第三方检测报告的，2018年的报告时间长点，建议在现场检查前再委托第三方检测一次。

毛驴张 · 发表于 2019-10-12 14:25:36

洁净区是什么级别的？第三方报告是怎么说？

chaiyingjie2005 · 发表于 2019-10-12 14:29:33

个人觉得首先要搞清楚做第三方检测的目的是什么~
不是为了做而做~是没能力，还是觉得第三方做更有说服力

人间不值得/ · 发表于 2019-10-12 14:45:17

自己监测然后定期再验证就可以了

在路上dlg · 发表于 2019-10-12 15:31:12

不是2年一次吗难道我记错了

小富即安 · 发表于 2019-10-12 15:41:02

需要的，现在越来越多的检查员都要看。

maone · 发表于 2019-10-12 15:41:15

医械行业默认是一年一次，建议体考前再做一次

星火. · 发表于 2019-10-12 16:06:05

做呀。明年要注册了，还差这点钱吗

人间不值得/ · 发表于 2019-10-12 17:27:59

maone 发表于 2019-10-12 15:41
医械行业默认是一年一次，建议体考前再做一次

我咋不知道还有这个默认，一年一次自己再验证即可，没要求一年一次委托三方进行检测的。

老火柴 · 发表于 2019-10-14 22:04:36

做吧，不差钱

掌柜的 · 发表于 2019-10-24 10:51:31

tutu0805 发表于 2019-10-12 15:05
现场检查时是要提供第三方检测报告的，2018年的报告时间长点，建议在现场检查前再委托第三方检测一次。

谢谢您，还是做吧

掌柜的 · 发表于 2019-10-24 10:52:34

maone 发表于 2019-10-12 15:41
医械行业默认是一年一次，建议体考前再做一次

谢谢您还是做了

甜甜鱼头 · 发表于 2019-10-25 14:03:25

我们企业医疗器械只要是体考，专家必查这项。每年都需要第三方检测一次，不过自己找了好多法规文件没找到。
记得以前在药企只有第一次需要吧

安洁检测 · 发表于 2019-11-11 10:44:26

今年19年体改变动还是很大的，建议做

shi198699 · 发表于 2019-12-16 11:20:25

根据GB50591-2010里面所指出的，洁净室必测项目及选测项目的时间表规定，测试间隔在6个月到24个月不等，具体间隔多久主要看测试的项目。

掌柜的 · 发表于 2019-12-27 15:26:39

谢谢各位，已经申请体考了，申请表上明确写了要一年以内的检测报告。

陈洁莹1 · 发表于 2021-6-8 11:59:56

广东中科英海科技有限公司，权威第三方检测，支持洁净间检测，欢迎咨询 13760945445 （微信同号）

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:36:10

谢谢大家分享。