偏差

水若蓝天 · 发表于 2019-9-25 22:03:38

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各位大神们，你们公司如果发生了仪器使用记录漏写，这种是怎么处理的?走偏差吗？还有什么情况下开CAPA?还是只要有偏差就必须开CAPA?欢迎留言

novacyl277 · 发表于 2019-9-26 07:39:17

漏记走偏差，必须滴
开CAPAP可以是偏差、内审、客户审计提出的整改项、官方审计检查发现项等等
小偏差不一定要开偏差，大偏差需要

多罗罗 · 发表于 2019-9-26 08:04:52

这种小情况，不影响产品质量我们通常进行微小偏差登记即可。没必要走一般偏差和重大偏差。

xqliu · 发表于 2019-9-26 09:18:26

看一下这份课件，也许有帮助。

蒲公英小逆 · 发表于 2019-9-26 09:22:02

不必要走偏差，作为内部检查，执行CAPA项即可。

擎天柱13 · 发表于 2019-9-26 15:34:52

可以走一个简单的偏差记录一下，偏差里的CAPA是针对偏差原因制定的，纠正原因、预防此类问题再发生。

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