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[小容量] C级洁净区对洁净服有啥要求,需要灭菌的吗

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药徒
发表于 2019-9-25 11:18:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、谁有法规要求;
2、需要还是不需要
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药生
发表于 2019-9-25 11:25:14 | 显示全部楼层
AB级需要,C级看自己的洗衣能力了吧,不过一般都用无菌的
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药生
发表于 2019-9-25 11:42:24 | 显示全部楼层
AB级自己采用湿热灭菌,C级可以送到外面去辐照灭菌,D级洗洗做下表面微生物。
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药徒
发表于 2019-9-25 13:12:55 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2019-9-25 11:42
AB级自己采用湿热灭菌,C级可以送到外面去辐照灭菌,D级洗洗做下表面微生物。

用臭氧灭菌呢?
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药徒
发表于 2019-9-25 13:39:21 | 显示全部楼层
C、D都可以臭氧灭菌啊
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药徒
发表于 2019-9-25 14:24:28 | 显示全部楼层
B级每次清洗后灭菌,C级定期做下灭菌就可以了
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药徒
发表于 2019-10-22 11:52:51 | 显示全部楼层
用呼吸袋包装灭菌,详细了解加QQ284147662
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药徒
发表于 2019-11-3 18:37:03 | 显示全部楼层
C级需要灭菌
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发表于 2019-11-3 18:47:34 来自手机 | 显示全部楼层
AB级每次出来就得清洗,然后呼吸袋包装灭菌,C级洁净服每周灭菌一次
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药徒
发表于 2019-11-21 11:20:51 | 显示全部楼层
GMP2010附录1无菌药品:
第二十四条  工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下:
D级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
C级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A/B级洁净区:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
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药徒
发表于 2019-11-23 14:07:21 | 显示全部楼层

用湿热灭菌,臭氧穿透力不行
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药徒
发表于 2019-12-7 18:59:07 | 显示全部楼层
学习,,,,,,,,,,,,,,,,
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药神
发表于 2023-4-22 09:45:46 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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