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[工程设计与设备选型] 隔离器药液转移(省钱方法)求解

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药徒
发表于 2019-9-20 09:44:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
20金币
药液转移处理(C+A),隔离器还在设计阶段,除SART/RTB外,这种设计是否可行:1、 隔离器VHP前关闭隔离器外的盲板,打开内部盲板。2、将 连无菌对接头管路放入不锈钢筒内  注:硅胶管进出连接盲板(此处是密闭)。3、管路上的垫片和内部卡箍连接。4、打开外部盲管拿出无菌对接头,在C级无菌对接灌装袋。


问题:
a、隔离器上不锈钢的卡箍管长度影响VHP效果。用时增加一个管。
b、自己组装灌装管路,应无问题。需使用80mm的盲管,焊接一根2通的不锈钢细管(连接硅胶管)。但使用一次性无菌灌装管路(需材质到达相容性要求)有什么厂家可以推荐,解决硅胶管进出连接盲板的问题
c、组装密封性风险,使用前增加一次检漏。

药液传递.png
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药徒
发表于 2019-9-20 15:54:04 | 显示全部楼层
换一个思路,不采用盲板过硅胶管。做一段固定管道,两端连接无菌接头。

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固定管道会不会有灭菌死角  详情 回复 发表于 2019-9-20 15:59
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药徒
发表于 2019-9-20 15:59:49 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2019-9-20 15:54
换一个思路,不采用盲板过硅胶管。做一段固定管道,两端连接无菌接头。

固定管道会不会有灭菌死角
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药徒
发表于 2019-9-20 15:59:53 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2019-9-20 15:54
换一个思路,不采用盲板过硅胶管。做一段固定管道,两端连接无菌接头。

固定管道会不会有灭菌死角

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这个不是问题,隔离上固定管路可活接延长  详情 回复 发表于 2019-9-21 07:19
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药徒
发表于 2019-9-20 16:22:22 | 显示全部楼层
隔离器药液无菌传输.png

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这个方式很是适合自己组装灌装管路,但目前无配制湿热灭菌柜,全使用免洗免灭的内包材及灌装管路。因此拟采用全一次性的灌装管路,还需解决 SS快卡与硅胶管 的密封问题  详情 回复 发表于 2019-9-21 07:25
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-21 07:19:11 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-20 15:59
固定管道会不会有灭菌死角

这个不是问题,隔离上固定管路可活接延长
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-21 07:25:23 | 显示全部楼层

这个方式很是适合自己组装灌装管路,但目前无配制湿热灭菌柜,全使用免洗免灭的内包材及灌装管路。因此拟采用全一次性的灌装管路,还需解决 SS快卡与硅胶管 的密封问题
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药徒
发表于 2019-9-24 08:05:35 | 显示全部楼层
就全部用一次性产品。开门装管装泵的时候把无菌接头从A区甩到C区即可,除非隔离器全密封
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