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[其他] 请问下各位,所有的培养基都需要做灵敏度和无菌检查吗

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药徒
发表于 2019-9-12 16:11:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下,是不是所有新买回来的培养基都需要做无菌检查和灵敏度检查,如果需要,那不同培养基检灵敏度时对应需要的菌种是什么
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发表于 2019-9-12 16:32:48 | 显示全部楼层
每个批号的培养基做无菌检查和灵敏度检查
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药生
发表于 2019-9-12 16:36:21 | 显示全部楼层
药典上全都有,你买的培养基的COA上也有
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-12 16:41:37 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-9-12 16:36
药典上全都有,你买的培养基的COA上也有

啊,好像我们买的培养基厂家没给COA,可以问下药典上关于这部分内容在哪吗

点评

首先,没核对COA就接收了培养基时不对的; 其次,药典请自己查阅生物检查法那一部分,无菌检查法和非无菌检查法都有  发表于 2019-9-12 16:46
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-12 16:42:08 | 显示全部楼层
tacrolg 发表于 2019-9-12 16:32
每个批号的培养基做无菌检查和灵敏度检查

好的,谢谢
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大师
发表于 2019-9-12 16:43:54 | 显示全部楼层
这个问题论坛有,建议提问前可以在论坛先搜索下。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-12 17:28:17 | 显示全部楼层
思思兰 发表于 2019-9-12 16:41
啊,好像我们买的培养基厂家没给COA,可以问下药典上关于这部分内容在哪吗

好的,谢谢,我去找找看
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药徒
发表于 2019-9-12 17:45:48 | 显示全部楼层
你买的是干粉培养基那要做培养基适用性检查
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-16 14:29:22 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2019-9-12 17:45
你买的是干粉培养基那要做培养基适用性检查

好的,谢谢
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药徒
发表于 2019-10-8 10:31:19 | 显示全部楼层
借楼咨询下,如果买回来的是倒好的平板,也有厂家提供的检验报告,是不是可以不用做培养基的适用性检查呢?如果买的是干粉培养基,其中灵敏度检查是每个灭菌批都做吗?有没有依据呢?我看药典有提到要做,但是没有提到多久做灵敏度呢?
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药徒
发表于 2019-10-29 09:20:55 | 显示全部楼层
同问,不同培养基怎么判断对应菌种的,我看了通则1101-1105还是不太清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-10 12:32:16 | 显示全部楼层
wxl123456 发表于 2019-10-8 10:31
借楼咨询下,如果买回来的是倒好的平板,也有厂家提供的检验报告,是不是可以不用做培养基的适用性检查呢? ...

我觉得应该是新买回来的同批次做一次就好,如果换批了就再做一次
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药徒
发表于 2020-3-17 15:45:25 | 显示全部楼层
雪梨小姐 发表于 2019-10-29 09:20
同问,不同培养基怎么判断对应菌种的,我看了通则1101-1105还是不太清楚

TSB/SCDB:枯草,白念,黑曲;FTM:金普,铜绿,生包;R2A:铜绿,枯草;TSA:金普,铜绿,枯草,白念,黑曲;SDA:白念,黑曲。
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药徒
发表于 2020-3-20 13:03:57 | 显示全部楼层
期待高手解答
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药神
发表于 2023-4-22 09:46:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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