求助兽药与农药的区别

红耳仙僧 · 发表于 2019-9-12 14:23:46

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目前做一个API项目，有的车间生产农药，有的车间生产兽药。这个农药和兽药有严格的区别吗？从网上查到的有的药既可以作为兽药,又可以作为农药来用，这样的话那这个API是作为农药还是作为兽药呢？农药的话没有GMP概念，兽药的话有GMP要求。请问有没有了解的给解惑一下？

枫林之秋 · 发表于 2019-9-12 15:45:06

如果不考虑成本，按照兽药标准来做

meiya · 发表于 2019-9-12 14:36:13

兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。
农药是用于防治危害农林牧业生产的有害生物(害虫、害螨、线虫、病原菌、杂草及鼠类等)和调节植物生长的化学药品和生物药品。

红耳仙僧 · 发表于 2019-9-12 14:42:11

meiya 发表于 2019-9-12 14:36
兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。
农药是用于 ...

比如阿维菌素，农药也用它，兽药也用它，那生产阿维菌素的API工厂属于做农药的还是做兽药的呢？

meiya · 发表于 2019-9-12 14:46:37

《农药管理条例》
第二条本条例所称农药，是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。

meiya · 发表于 2019-9-12 14:50:28

兽药与农药执行的法规和标准不一样，生产许可证不一样，监管部门不一样……

difai · 发表于 2019-9-12 14:55:40

我觉得如果按照兽药标准生产的原料可以卖给做农药的。如果按照农药管理生产的原料，估计卖给兽药时资质不够。

红耳仙僧 · 发表于 2019-9-12 15:05:31

difai 发表于 2019-9-12 14:55
我觉得如果按照兽药标准生产的原料可以卖给做农药的。如果按照农药管理生产的原料，估计卖给兽药时资质不够 ...

也就是说，如果新建一个工厂，不确定后面的API卖给谁的话就是按照做兽药的标准来做，后面无论卖给谁都OK，可以这么理解吧

红耳仙僧 · 发表于 2019-9-12 15:06:26

meiya 发表于 2019-9-12 14:50
兽药与农药执行的法规和标准不一样，生产许可证不一样，监管部门不一样……

正是因为各种不一样，所以不知道该按照哪个标准来建设哦。

xhw520lzz · 发表于 2019-9-12 15:28:16

兽药是治病的，农药是杀虫的。

枫林之秋 · 发表于 2019-9-12 15:44:15

不建议两个同在一个车间生产：
兽药要求高，需完全遵守GMP，国外兽药检查和人药没任何区别，国内也有这种趋，相应成本很高。
按照农药做也不合适，农药（精细化工）标准肯定不满足兽药要求。

meiya · 发表于 2019-9-16 08:05:30

rogerhao 发表于 2019-9-12 15:06
正是因为各种不一样，所以不知道该按照哪个标准来建设哦。

许可证是什么就按什么做，两个都想做，就按要求严格的做，同时兼顾有特殊要求的。

哈伦裤 · 发表于 2019-9-17 10:04:30

不错来咯离开了

BL05100523 · 发表于 2019-12-16 10:22:21

我家是农药生产企业目前考虑兼做兽药和楼主一样农药、兽药都可以用该产品计划申请兽药生产许可、兽药GMP认证兽药这块新领域目前还没吃透政策正在研究兽药这块相关政策.....

红耳仙僧 · 发表于 2019-12-16 17:24:03

BL05100523 发表于 2019-12-16 10:22
我家是农药生产企业目前考虑兼做兽药和楼主一样农药、兽药都可以用该产品计划申请兽药生产许可、 ...

兽药GMP征求意见稿，征求了几次意见，最后的一次里面写1月1日后就要实施，但是到目前为止，正式兽药GMP文件还没有发布，不知道是不是又要再征求一次意见。

BL05100523 · 发表于 2019-12-17 09:32:57

rogerhao 发表于 2019-12-16 17:24
兽药GMP征求意见稿，征求了几次意见，最后的一次里面写1月1日后就要实施，但是到目前为止，正式兽药GMP文 ...

12月14日，广东省动物保健品协会第六届第四次会员大会上安洪泽研究院标示新版GMP从2015年启动修订工作，经过收集多方征求意见，今年12月对上报修订稿进行最后核定，2020版兽药GMP将与国际标准接轨，进入国际主流市场。
应该月底会出吧我现在就是按照修订版的先做基础材料

红耳仙僧 · 发表于 2019-12-20 08:55:35

BL05100523 发表于 2019-12-17 09:32
12月14日，广东省动物保健品协会第六届第四次会员大会上安洪泽研究院标示新版GMP从2015年启动修订工作， ...

多谢，多谢

MH1990 · 发表于 2020-11-6 11:37:29

农药的话，取到登记证了吗？或者工厂是否有农药生产许可证？农药跟兽药不一样，生产任何一个产品都需要先拿到登记证，API按现在的法规走，费用不是一般的高，没法走相同产品。
然后申请的时候，我不知道不是农药企业什么去申报，因为可能连端口都没有所以报不了。拿到登记证后去验收厂房取得该api的生产许可证（如有生产许可证，是新增产品）。
兽药，刚入行，感觉是先取得GMP，再取生产许可，然后拿产品批准文件。GMP好像没有像农药那样子的限制。

小陕菜 · 发表于 2021-11-17 14:01:26

首先兽药和农药肯定不一样，其次，兽药不是一条线，分很多，比如：粉剂、散剂、注射剂、颗粒剂、口服液、消毒剂、杀虫剂等，很多条线，你做什么，申请什么生产线和产品剂型。每个产品都是分生产车间，产品批号等，有了兽药生产许可证，GMP认证，最后申请了产品批号后，才能生产。

红耳仙僧 · 发表于 2021-11-19 13:13:38

小陕菜发表于 2021-11-17 14:01
首先兽药和农药肯定不一样，其次，兽药不是一条线，分很多，比如：粉剂、散剂、注射剂、颗粒剂、口服液、消 ...

多谢，多谢。

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