我又在GMP里迷路了

我在玩DNF

我是属于质量部，GMP中有说批生产记录和批包装记录是复印并有发放记录，那批检验记录是怎么样的发放流程。对应文件受控理解方向不清晰。希望各位前辈指点上上课，交流交流。还有QA的监控过程，是不是可以理解为写记录上的有规定频率监控与巡检不做记录。保证记录上的监控次数符合本厂制定的规程就行了，多写的那部分是不是可有可无。例如为，本厂规定为每班至少监控一次，压片时间为12小时，其中有2班QA人员轮流监控， 每班人员各写监控一次，记录时间属于生产过程前中段，这样的监控能否达到要求呢。小弟萌新，刚入行不久，思路有点乱，各位包涵。

青衣浊酒

你现在遇到的问题是记录管理的问题，然而引出了一个叫“可有可无”的问题，紧接着你遇到了一个问题，记录是不是符合规定就行了？
这种情况非常正常，很多刚入行，善于学习，摸到点门路的新人都会遇到，我们不妨换个思路。
首先你搞明白记录的目的是什么？是不是符合规定就行了？
然后你开始慢慢的甄别什么叫：可有可无的记录？
最后你在考虑记录的管理。
当然你也可能有自己独特的思考方式，加油！

真爱诺萱

批检验记录属于终产品还是过程？如果是过程应该发放到下一工序，如果是终产品应该发送给顾客。总之检验记录是对某段工序是否符合标准的一个凭证。

得过且过

1.批检验记录下发参照你们公司相关SOP执行；一般批检验记录是打码受控下发的，具体怎么管理按照各自文件归档执行即可，具体形式不必深究，最终目的（记录受控）一致就行。
2.对于第二个问题，不是很清楚你的疑问。不过对于中控QA监控记录你就做到，执行文件中规定的（执行次数可以比规定的多，不能少），写你所做的，你做了哪些测试/监测就写清楚过程及结论。

寂寞雨中行

简单的事情复杂化

月月雨林

QA的现场监控应有生产过程监控记录

给力宏

批记录都在MES系统上面啊，指纹和瞳孔识别电子签名，不需要发放……
第二个，QA也是把操作上传在系统上，没问题啊

zysx01234

QC的批检验记录，如果QC有自己的发放与受控岗位，也是可以的，登记发放；除了批检验记录外，其他记录则到QA处领用。

监控与巡检记录的话，还是单独设置记录比较理想，就像有些行业的首件、末件和过程间隔定期巡检，生产前确认做一次记录，生产后半小时左右巡检一次，之后按规定时间巡检一次，末件的最后与生产岗位沟通好，及时通知/沟通。

杨荣珍

给力宏 发表于 2019-9-5 22:39
批记录都在MES系统上面啊，指纹和瞳孔识别电子签名，不需要发放……
第二个，QA也是把操作上传在系统上， ...

你这个高大上，应该还没有普及

我在玩DNF

哈哈哈  现在我是学习怎么爬山登高，在小公司里储备知识和经验，提高认知层次

我在玩DNF

得过且过 发表于 2019-9-5 17:33
1.批检验记录下发参照你们公司相关SOP执行；一般批检验记录是打码受控下发的，具体怎么管理按照各自文件归 ...

批检验记录打码受控下发，是指额外加上页码后再发放使用吗

得过且过

我在玩DNF 发表于 2019-9-6 08:44
批检验记录打码受控下发，是指额外加上页码后再发放使用吗

抱歉，应该回复你的是：批检验记录要受控，至于受控的方式，有的单位是在记录上打码，也有的是打印机上打印时由时间戳，不同的手段，相同的目的。
你还是先研究研究你们单位的SOP吧，现在不说太多了，目前说多了可能会对你造成更多的混乱错觉。

墨石

你又迷路了，我就没找到过路。

hohomomo

欢迎加入质量管理团队

happy963852

既然GMP上规定的是批生产记录，那批检验记录上，你们受控叫可以了

燕南儿

杨荣珍 发表于 2019-9-6 08:29
你这个高大上，应该还没有普及

确实好像高大上

wildpant

我觉得受控有两层含义，第一，发几份收几份，发下去能收回来的叫受控，发出去收不回来的叫非受控，这些体现在发放记录上；第二，发的是原件的复印件，确保发的是母本的复印件，这是版本受控，体现在原件和复印件的受控章。

检验记录显然属于受控记录，要有发放台账。