羟糖甘滴眼液

huaersw · 发表于 2019-9-4 15:14:23

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一、产品基本介绍

【项目名称】通用名称：羟糖甘滴眼液

【规格】5ml：右旋糖酐70 5mg，羟丙甲纤维素2910 15mg和甘油 10mg

【适应症】减轻由于泪液分泌不足或暴露在风沙、阳光下、久视屏幕等原因所引起的眼部干涩、刺痛等不适症状，保护眼球免受刺

【用法用量】根据需要滴入患眼1-2滴

【贮藏】室温10～30℃保存

【有效期】24个月

二、国内外上市情况

原研厂家：Alcon Laboratories,Inc.(美国)

注册申报情况：

CYHS1900136 羟糖甘滴眼液化药仿制 4 四川禾亿制药有限公司四川禾亿制药有限公司 2019-02-20

JYHZ1800167 羟糖甘滴眼液化药进口再注册 Alcon Laboratories, Inc Alcon Laboratories, Inc. 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 2018-07-02

JYHZ1800168 羟糖甘滴眼液化药进口再注册 Alcon Laboratories, Inc Alcon Laboratories, Inc. 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 2018-07-02

JYHB1700724 羟糖甘滴眼液化药补充申请 Alcon Laboratories, Inc Alcon Laboratories, Inc 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 2017-06-15

JYHB1700725 羟糖甘滴眼液化药补充申请 Alcon Laboratories, Inc Alcon Laboratories, Inc 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 2017-06-15

国内上市情况：成都青山利康药业有限公司

三、临床评价

结论:年龄相关性白内障术后早期泪膜不稳定,出现干眼症状,bFGF滴眼液、羟糖甘滴眼液干预均能有效恢复患者泪膜稳定性,显著改善干眼症状,其中bFGF滴眼液效果更显著.

四、研发进度

我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发

syhorchid · 发表于 2019-9-4 15:41:56

谢谢分享

大呆子 · 发表于 2019-9-4 22:43:14

楼主，这类信息可以发，但请不要连续发，刷屏

[一致性评价] 羟糖甘滴眼液