盐酸普拉克索片

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一、基本信息

    【药品名称】通用名称：盐酸普拉克索片

    【性状】本品为白色片

    【适应症】本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，需要应用本品。

    【规格】（1）0.25 mg(2)1.0 mg

    二、市场情况

    帕金森病是临床上一种常见的中老年人群的运动障碍性疾病，也是一种慢性进行性的神经系统疾病。普拉克索是一种新型的非麦角碱类多巴胺受体激动剂，它能够特异性的作用于多巴胺能的D2受体，进而减轻帕金森病患者的运动障碍情况，并且还能特异性的作用于多巴胺能D3受体，减轻患者的抑郁状态，起效迅速，生物利用度高还能免除食物对疗效的影响，对于治疗帕金森病并发抑郁症的患者也有着很好的疗效。普拉克索治疗帕金森病患者的疗效和安全性高，值得推广。

    三、国内外申报情况

    普拉克索原研「森福罗」由勃林格殷格翰研制并于 2003 年国内上市， 2016 年全球森福罗销售额约 4.4 亿美元，在国内样本医院的销售额为 1.77 亿，且近 5 年保持 22% 的年复合增长率。目前在国内，京新药业获得首仿盐酸普拉克索片药品注册批件。

    1.盐酸普拉克索片 (86904658001108 浙江京新药业股份有限公司 国药准字H20183368)

    2.盐酸普拉克索片 (86904658001115 浙江京新药业股份有限公司 国药准字H20183367)

    四、研发进度

    我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发

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