各位前辈，请问D级片剂车间坏境监测的房间选择有什么原则考虑吗

我在玩DNF

萌新看了下公司内部文件，没有找到文件解答。然后去找了GMP资料，理解不清楚，希望请教各位前辈，能通俗点理解选择房间做周期性坏境监测（洁净度）的原则和考虑点，另外一更和二更有必要做坏境监测，如果可以做，是不是二更的需要性大一点。

寒雨是冷刺

凡是被设计为洁净车间的，都要做环境监测，监测周期自己评估而定，可以参考指导文件，至于日常监测选择关键功能间就行了。考虑点没明白是什么意思，是采样点吗，悬浮粒子采样点数量可以参考ISO14644-1，沉降菌浮游菌采样点数据参考GBT16293和16294，采样位置自己评估

辅料

也不是所有洁净区房间都要定期做环境监控，只有在空调净化系统验证的时候做一下所有房间的就行，那么日常环境监控的原则基本是：所有生产操作的房间、有产品暴露的房间、物料暂存转储的房间、人流较大及人员更衣等房间。