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[取/留样] 用minitab17做稳定性考察趋势预测,预测结果结果比实际考察的稳定期短怎么分析?

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发表于 2019-8-23 09:41:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在考察期第24个月的时候用minitab17做出来的预测图预计稳定期只有13个月,这样的情况应该怎么分析?
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药士
发表于 2019-8-23 09:45:05 | 显示全部楼层
工艺有问题重新研究
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药徒
发表于 2019-8-23 10:05:20 | 显示全部楼层
为什么到了24个月的时候才统计这个有效期呢?
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 楼主| 发表于 2019-8-23 10:17:08 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-8-23 10:05
为什么到了24个月的时候才统计这个有效期呢?

接手稳定性考察的时候稳定性考察的数据没有使用minitab这个软件进行分析,后来通过自己的学习才开始使用minitab的,但是使用的过程中还有很多不懂的地方,还要像各位大佬多多学习。
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药徒
发表于 2019-8-23 10:52:26 | 显示全部楼层
24个月是合格的吗?加速6月也合格吗?
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 楼主| 发表于 2019-8-23 10:59:03 | 显示全部楼层
东昂Duang 发表于 2019-8-23 10:52
24个月是合格的吗?加速6月也合格吗?

是的,检验结果全是合格的,长期24个月合格,加速6个月也合格。
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药徒
发表于 2019-8-23 15:06:04 | 显示全部楼层
可能预测您的趋势,觉得前期趋势不好,某些值下降太快,虽然后面几个月是合格的。
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 楼主| 发表于 2019-8-23 15:41:01 | 显示全部楼层
是的,前面几个月的数据看起来是有这样的情况,有下降和上升,后面几次的数据全是稳定在一个值上面。在不排除检测方法误差的情况下,该如何分析呢?
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药徒
发表于 2019-8-24 15:53:31 | 显示全部楼层
Qing子宁 发表于 2019-8-23 15:41
是的,前面几个月的数据看起来是有这样的情况,有下降和上升,后面几次的数据全是稳定在一个值上面。在不排 ...

这种情况现在也没法去找以前的原因了。现在能考虑不进行统计分析吗?参考ICH Q1
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药师
发表于 2019-8-29 09:24:12 | 显示全部楼层
预测的结果不是一锤定音,有效期以实际存放时段的测试为准。
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