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[一致性评价] 相容性研究有问有答

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药徒
发表于 2019-8-21 09:26:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司从事包材相容性研究多年,开个帖子和大家就相容性研究中问题互动讨论一下。
如果有相容性研究相关问题,可在帖子留言,有问有答!!

点评

这个可以有,但是宣传的时候注意不要违反版规  发表于 2019-8-21 09:47
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-5 11:18:09 | 显示全部楼层
开心笑三 发表于 2019-9-4 16:40
老师您好,请教一个“包材相容性研究”取样点的问题:包材相容性与稳定性试验一起做,取样点应该取1、3、6 ...

加速建议0、3、6,长期建议6、效期点。
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药徒
发表于 2019-8-21 09:36:51 | 显示全部楼层
了解         
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药徒
发表于 2019-8-21 10:01:34 | 显示全部楼层
包材相容性研究很火爆啊!大赚!
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药徒
发表于 2019-8-21 11:54:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 大小王是王炸 于 2019-8-21 11:58 编辑

做实验时进样小瓶垫影响实验结果怎么处理,拿掉垫子也不是一个合适的办法,
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-21 13:26:38 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2019-8-21 11:54
做实验时进样小瓶垫影响实验结果怎么处理,拿掉垫子也不是一个合适的办法,

色谱仪器的进样小瓶那是一线人员的实战工作了,不再答题范围之内,抱歉不能解答啦
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发表于 2019-8-22 08:58:49 来自手机 | 显示全部楼层
在没有包材组件成分信息的情况下,如何评估提取做得充不充分呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-22 17:28:18 | 显示全部楼层
alpin 发表于 2019-8-22 08:58
在没有包材组件成分信息的情况下,如何评估提取做得充不充分呢?

这更多要靠团队经验,结合药品性质,如离子强度、Ph值、有机相含量等设计最合理的提取实验,对可提取物用多种分析手段进行扫描分析。还有,扫描分析用到的数据库需要全面。
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发表于 2019-9-4 16:40:06 | 显示全部楼层
老师您好,请教一个“包材相容性研究”取样点的问题:包材相容性与稳定性试验一起做,取样点应该取1、3、6、9、12、24月每个时间点,还是效期点就可以?
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药徒
发表于 2021-8-19 08:59:38 | 显示全部楼层
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋相容性做过吗   请教一下
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药徒
发表于 2021-8-23 17:05:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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