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楼主: sqg116
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[GMP相关] ISPE调试与确认指南(第二版)关键变化解读

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药徒
发表于 2019-9-2 13:34:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!
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药徒
发表于 2019-9-4 09:41:43 | 显示全部楼层
感谢分享学习
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发表于 2019-9-4 15:43:12 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2019-9-4 15:47:18 | 显示全部楼层
谢谢分享学习一下
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药徒
发表于 2019-9-5 16:54:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习
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发表于 2019-9-5 19:44:55 | 显示全部楼层
谢谢您的无私分享!
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药徒
发表于 2019-9-5 19:48:43 | 显示全部楼层
学习 一下   
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药徒
发表于 2019-9-18 20:08:45 | 显示全部楼层
已下载阅读,URS部分讲得好.目前的URS中写入了太多文章所总结的错误信息.合乎我的体验.
我之前写风险评估流程,把SIA放在URS之前,后来发现小组写出的URS包含太多如文章中所述的错误内容,后来改了流程,以产品CQA和其它质量属性\CPP和其它工艺参数导入FMEA,分别作为质量期望和失效的原因,导出防止原因发生的措施\检出失效的措施和检出原因发生的措施,这样可以导出质量需求,写入URS的质量需求章节.

点评

谢谢认可。  详情 回复 发表于 2019-9-18 22:50
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-18 22:50:44 | 显示全部楼层
wh_wjy2007 发表于 2019-9-18 20:08
已下载阅读,URS部分讲得好.目前的URS中写入了太多文章所总结的错误信息.合乎我的体验.
我之前写风险评估流 ...

谢谢认可。
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药生
发表于 2019-9-19 07:26:18 | 显示全部楼层

感谢分享,学习中
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药徒
发表于 2019-9-20 15:00:53 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢!
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药徒
发表于 2019-9-23 18:27:40 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢楼主
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发表于 2019-9-24 09:33:54 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享!
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发表于 2019-10-5 15:36:04 | 显示全部楼层
不知道变化大不大?
改变太大又要重新适应了
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药徒
发表于 2019-10-10 11:30:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习了
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发表于 2019-11-13 14:15:33 | 显示全部楼层
这个有一点坑了
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药徒
发表于 2019-12-27 15:19:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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发表于 2019-12-27 15:31:02 | 显示全部楼层
看看     
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药徒
发表于 2019-12-28 13:49:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-12-28 14:13:55 | 显示全部楼层
感谢分享,学习中
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