热风循环烘箱确认

dnhll2008 · 发表于 2019-8-15 17:29:51

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本帖最后由 dnhll2008 于 2019-8-15 17:34 编辑

热风循环烘箱确认时，是否需做洁净度（悬浮粒子）的检测。

哥伦布 · 发表于 2019-8-16 08:17:31

个人觉得需要看采风的来源吧。

洁净室内采风，可不必做。

非洁净室采风或非同一级别的洁净室采风，需要做洁净度确认。

廖麟峰喔！ · 发表于 2019-8-15 18:03:30

性能确认的时候是需要做的

给力宏 · 发表于 2019-8-16 08:25:13

你的设备是用于什么类型的产品(无菌还是非无菌)？还是只是用于烘干某些器具？

德尬 · 发表于 2019-8-24 10:44:35

需要做的，毕竟其热风是与药品直接接触的，其采风主要在技术夹层采风，需空载状态下洁净等级应与房间级别一致（如D级）

[生产设备] 热风循环烘箱确认