美国的OTC专论（final monograph）

洋葱大药师 · 发表于 2019-8-14 16:22:06

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本帖最后由洋葱大药师于 2019-8-14 16:26 编辑

最近一直在找美国的OTC专论，最终发现资源都在美国联邦公报网站上下载，根据发表的日期可以找到。分享镇痛口服药和外用止痛药的专论。
另外，提供查询的网站。https://www.govinfo.gov/app/search

麦田.守望 · 发表于 2021-10-17 19:54:50

feixiang1788 · 发表于 2020-4-14 13:32:09

Jasmine1234 发表于 2020-3-31 15:39
可以提供下下载OTC专论的网址吗？万分感谢

美国专论列表，直接查阅分类
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=529476&fromuid=226570
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

洋葱大药师 · 发表于 2019-8-22 08:41:11

feixiang1788 发表于 2019-8-22 08:23
感谢您的帖子，现在正需要查，但是查了半天也找不到准确的位置，麻烦大神指点一下，或者帮忙查一下
1、cal ...

https://www.ecfr.gov/cgi-bin/tex ... 21/21CIsubchapD.tpl
是要走OTC的注册吗？可以先在联邦法规中找你的药是否在OTC活性成分里面，找到属于哪一种才好找对应的专论。

洋葱大药师 · 发表于 2019-8-15 11:13:46

顶一下，昨天发帖时间不好

麦田.守望 · 发表于 2019-8-15 17:54:18

看中OTC假药了？

洋葱大药师 · 发表于 2019-8-16 08:25:45

roadman 发表于 2019-8-15 17:54
看中OTC假药了？

要去申请NDC

feixiang1788 · 发表于 2019-8-22 08:23:22

感谢您的帖子，现在正需要查，但是查了半天也找不到准确的位置，麻烦大神指点一下，或者帮忙查一下
1、calcium gluconate
2、calcium lactate
谢谢

feixiang1788 · 发表于 2019-12-10 08:04:49

洋葱大药师发表于 2019-8-22 08:41
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=dcffa1638b79cec4c9233c34ce4bf13e&mc=true&tpl=/ecfrbrowse ...

感谢，已经找到了，下载了个整体的专论，在活性成分中就能找到，谢谢

fqq0215 · 发表于 2019-12-19 11:11:52

feixiang1788 发表于 2019-12-10 08:04
感谢，已经找到了，下载了个整体的专论，在活性成分中就能找到，谢谢

能发下专论下载的链接吗，谢谢

zhanghouse · 发表于 2020-1-19 18:50:17

谢谢分享刚好看看

Jasmine1234 · 发表于 2020-3-31 15:39:19

feixiang1788 发表于 2019-12-10 08:04
感谢，已经找到了，下载了个整体的专论，在活性成分中就能找到，谢谢

可以提供下下载OTC专论的网址吗？万分感谢

feixiang1788 · 发表于 2020-4-14 13:18:05

Jasmine1234 发表于 2020-3-31 15:39
可以提供下下载OTC专论的网址吗？万分感谢

好的，稍等，给大家共享一下，我们用的是这个版本，不知是否使用于您的

yjb123. · 发表于 2020-12-14 10:24:17

feixiang1788 发表于 2019-12-10 08:04
感谢，已经找到了，下载了个整体的专论，在活性成分中就能找到，谢谢

您好，能发一下载专论的链接吗，急求，谢谢

暗夜精灵 · 发表于 2022-1-6 21:51:49

正好是要找的资料，谢谢了

[FDA药事] 美国的OTC专论（final monograph）