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[确认&验证] 环境实际温湿度与显示值

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药徒
发表于 2019-8-9 11:20:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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RT,在做空调系统验证的时候,功能间的实测温湿度与温控系统上的显示值之间差距多少以内算合格?请问哪位大神知道,还望告诉出处。
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药徒
发表于 2019-8-9 13:29:52 | 显示全部楼层
也没有明确规定吧,要看是不是系统误差,如果是系统误差可以加一个纠正值,如果没办法加纠正值,就要换了
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药徒
发表于 2019-8-9 13:32:56 | 显示全部楼层
附录无菌药品  
第十条(九)应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数,这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响
第五十一条  当无菌生产正在进行时,应当特别注意减少洁净区内的各种活动。应当减少人员走动,避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。由于所穿工作服的特性,环境的温湿度应当保证操作人员的舒适性。
具体显示与实际差多少合适,应该根据你的产品的特性是否对温湿度要求较高
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药徒
发表于 2019-8-9 13:33:19 | 显示全部楼层
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