物料放行由谁负责？

long先生 · 发表于 2023-2-9 15:00:59

必须QA，qc不行

渐雨听风 · 发表于 2023-6-22 16:41:48

QP的责职，授权给到QA去放行，当出现OOS/OOT等异常情况时必须由QP放行

因果律-一人 · 发表于 2023-9-9 09:30:03

QA就行吧

火箭飞行兵 · 发表于 2023-9-9 09:44:19

边地伯爵发表于 2019-7-30 13:30
QP是放产品的
原辅料QC放是国际通例（当然有些人一定要扯是QP授权QC放这种空话）

为啥是空话？这要是空话，那整个质量部你都可以看作是一帮不干活只知道指手画脚的人~

108622071 · 发表于 2023-10-24 14:04:01

路过学习！~

长风破浪1 · 发表于 2023-10-24 14:28:32

路过学习！~谢谢分享。

stupid22273 · 发表于 2023-12-15 17:28:43

Q7 问答：质量部门以外的部门是否可以承担放行原料和中间体的职责？（2015年6月）
可以。质量部门负责建立一个体系来放行或拒收原料、中间体、包材和标签。该职责不可以转授【ICH Q7，第2.22（2）部分】。只要该系统的总体职责和监管还保持由质量部门执行，由质量部门建立的体系可以允许“其它部门”来放行原料和中间体（除了在生产商控制以外的地方使用的中间体外【ICH Q7，第2.22（1）部分】。
Q7 2.22（2）：制订一套放行或拒绝原料、中间体、包装材料、标签材料的规章制度。

解读：质量部门建立放行的流程，各环节部门按流程履行各自职责，这个很重要（赞同第68楼说的流程管理）。比如：QA做好供应商审计，制定合格供方名录。仓库做好来料验收（是否合格供方，包装是否完好清洁，信息是否清晰）。QC取样检验并判定是否合格，如果不合格会启动OOS、偏差、不合格品处理等程序，QC可以按相关偏差的批准结果执行放行与否；如果合格QC可以直接放行给公司内部使用部门（当然对外部公司的中间体或物料，QC不能放行）。

二凤 · 发表于 2024-7-12 11:36:39

跟出没出现OOS没啥关系吧，就算除了OOS也是要按照正常流程走，确定没异常就有制定人员放

青椒炒肉 · 发表于 2024-7-18 09:15:39

学习了，围观

紫宵 · 发表于 2024-7-18 09:31:19

1和3都行，QC是万万不行的

vugjkhoi · 发表于 2024-7-18 12:43:55

Javen. · 发表于 2024-8-22 11:30:01

指定人员放行物料

安徽肽渡zhang · 发表于 2024-8-22 15:59:19

欧盟的物料放行就QC，

郝圣展 · 发表于 2024-11-6 10:11:58

看你程序文件里怎么规定的该谁放行就是谁

莱娅 · 发表于 2025-4-15 15:11:34

我公司最后原辅料放行单上面的签名是QP

范龙 · 发表于 2025-4-15 16:37:20

锐哥发表于 2019-8-7 17:20
QC放行怎么不行呢,只要在文件中明确规定物料放行人的职责及放行需要进行评价的内容,就可以了.根据我的理解, ...

取样和供应商管理也是QC么；如果不是取样有问题，资质不齐全咋办

[物料管理] 物料放行由谁负责？

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