CD级洁净区使用的不锈钢桌子桌面需要钻孔吗？

油腻的中年大叔 · 发表于 2019-7-26 10:28:22

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之前在一家药厂工作的时候BCD级洁净区使用的不锈钢桌子的桌面都冲压了圆孔的，现在在另一家药厂上班，只有CD级生产非无菌原料药。需要采购不锈钢桌子，领导说不需要带孔的，不知道有没有这方面的规定。

lsdzywq · 发表于 2019-7-26 11:06:27

如在秤量单元内使用，CD级也有必要打孔。

lostfish · 发表于 2019-7-28 09:57:04

做事讲目的，别老想着如何复合法规，其实每条法规都有其目的性。打孔的目的是保证单向流，了解了目的你再看根据不同的用途和位置，桌面是不一样的。

Russell-Cao · 发表于 2019-7-26 10:36:34

没问题的，但你要放在回风口附近就要考虑了

jxrjw · 发表于 2019-7-26 11:11:04

不必要吧，一般在垂直层流下才要。

ly122257600 · 发表于 2019-7-26 11:26:56

带孔的目的是降低对流型的影响

a1234567890 · 发表于 2019-7-26 11:36:38

这个其实不是什么关键啦，冲孔是为了不影响流型，其实还是有些影响的，再有就是冲孔本身带来了桌面的清洁问题，冲不冲的问题不大，不要挡住回风口就行。毕竟也只是CD级。

yc20160802 · 发表于 2019-7-26 15:35:39

没有这方面的规定。很多设备是不能钻孔的，即使在A级区。

给力宏 · 发表于 2019-7-27 12:51:21

不破坏气流的情况下，不用打孔吧。我们B级罐装区写记录的桌子也没有孔的

东北以东 · 发表于 2019-7-27 13:30:17

我觉得是个很好的问题
个人认为是需要钻孔的，因为在桌子上操作，气流会在桌子上形成旋流，可能会导致操作局域的环境变差

lsdzywq · 发表于 2019-7-27 14:19:25

在秤量单元内使用的桌子，主要是用于称量原辅料的，原辅料有一定的抛撒，有孔，利于顶部高效垂直气流将抛撒的药粉带走，减少污染。而洁净区其他地方，如中检室操作台，台面则不需要打孔，每日注意按sop清洁就可以。洁净区桌子最好不带双层，更不可带抽屉，这样死角空气不流通，也不便清洁，易长菌。

流年丨lee · 发表于 2019-7-27 15:07:30

先说桌子的用途和位置，才可以

多多多1 · 发表于 2019-7-28 14:11:31

个人觉得不需要，看大家都说怕影响气流，那如果是这么一说，那回风口是不是都要安装在地上，要把地打通啊，
不说C,D级的了，我在A,B级的无菌区都没见到桌子打孔这一说

Sam123 · 发表于 2019-7-28 21:04:41

简单，确认时有无问题？如果没有这种问题，那就无需钻孔，如果有疑问，说明确认过程可能不充分。

蓝雨~ · 发表于 2019-7-29 12:21:13

没见过这样的桌子。虽然没打孔的，但是能保证气流流型测试没问题就可以了呀

大安人 · 发表于 2019-7-29 15:35:24

本身你这个就是非无菌原料药，对层流要求可能就不是很高，要是无菌的，可能就会考虑是否会影响到层流，而且根据厂房送风的设计也不一样，有垂直送风的，有水平送风的，还有乱七八糟的，这个时候需要考虑一下

SmallsmallQA · 发表于 2019-7-29 21:24:32

非无菌产品，CD级不需要打孔，但在空调系统的微生物监测时，桌子附近可以考虑为风险点加以监测

依然星期三 · 发表于 2019-7-30 08:53:19

A级层流下怕影响流型还或许要，CD级房间本身就是乱流完全不需要，冲孔了还影响清洁

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-30 09:36:54

没明白打孔的目的是啥？？如果是为了空气能流通，CD级本来就不是湍流，就是乱流，不明吧必要性在哪里？

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-30 09:37:39

hkj456@tom.com 发表于 2019-7-30 09:36
没明白打孔的目的是啥？？如果是为了空气能流通，CD级本来就不是湍流，就是乱流，不明吧必要性在哪里？

本来就是不是层流

[生产制造] CD级洁净区使用的不锈钢桌子桌面需要钻孔吗？