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楼主: 珈蓝
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[药品研发] 药厂QA有机会做研发QA,去还是不去?

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药徒
发表于 2023-6-8 09:55:00 | 显示全部楼层
z17446777 发表于 2021-10-28 09:57
喜欢抬杠随你吧。你先问问你的客户有几个公司能把QA,QC职责分清楚再说。事实上你应该也不清楚。否则你一 ...

QA和QC职责都分不清的公司,有什么前途?你接触的都是这些公司么?怪不得会有这种误解,觉得现在企业里面没有研发QA
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药徒
发表于 2023-6-8 14:08:08 | 显示全部楼层
请你吃糯米饭 发表于 2023-6-8 09:55
QA和QC职责都分不清的公司,有什么前途?你接触的都是这些公司么?怪不得会有这种误解,觉得现在企业里面 ...

那你来给大家讲讲研发QA的Scope和DOA设置呗。让我们也学习一下😒。尤其是R&D阶段的职责范围,千万别客气。说不定很多老板或PHD看到了会高薪聘请你去做COO或CEO呢。
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药徒
发表于 2023-6-8 14:22:24 | 显示全部楼层
z17446777 发表于 2023-6-8 14:08
那你来给大家讲讲研发QA的Scope和DOA设置呗。让我们也学习一下😒。尤其是R&D阶段的职责范围,千万 ...

哇,您好厉害,您说的这些专有名词我听都没听说过。看来研发QA还得跟您好好学学。是我冒犯了,影响您去做CEO了
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药徒
发表于 2023-6-30 10:59:56 | 显示全部楼层
主要看待遇
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药生
发表于 2023-6-30 13:20:32 | 显示全部楼层
如果说以后有机会能接触到药厂上市放行  那以研发QA的知识 不太能够做到质量受权人……  
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药徒
发表于 2023-6-30 14:03:12 | 显示全部楼层
研发QA   设计输入能接触到吧,然后结合着设计开发验证,能学到不少东西吧,最起码堆码运输验证,货架有效期验证,包材相容性密封性确认,生物相容性评价,这些不都能接触到么,学到手就可以转注册,进而学习注册行政事务,编制注册材料,进而跳向注册
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发表于 2023-8-28 14:32:26 | 显示全部楼层
研发阶段的药物:
1.首先还不能称得上严格意义的药物,也涉及不到生产,GMP管不了;
2.管线能不能走到最后还难说,有必要增加非必须投入么?
3.QA,质量保障的主题是啥?是研发的药品还是研发的过程数据?
4.研发需要灵性,需要信仰,需要大胆,要QA干嘛来着?小心谨慎????

点评

就我之前实习的CRO公司来看,QA工作主要是检查研发过程中的试验记录是否真实可靠,除了GMP以外GXP体系内还有个GLP  发表于 2023-8-31 15:22
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发表于 2023-8-28 14:38:09 | 显示全部楼层
bihai0024 发表于 2019-7-24 08:33
研发QA是和注册相关的。不光是车间那套东西。
研发QA,更注重数据的完整性和合理性,体系好的研发平台,QA ...

QA是和CMC总监密切挂钩,是做到大胆假设,小心求证么?有QA思路的CMC总监是一位极具保守性格的领导,创新就呵呵了!
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药徒
发表于 2023-8-30 16:19:32 | 显示全部楼层
锐哥 发表于 2019-7-24 08:59
去,为什么不去.有生产质量管理经验,又有研发质量管理经验了,以后就是复合型人才了.翘得很.,先不说钱多不 ...

四年过去了,还是这个想法吗?我就是这样的,但是感觉越干越差,而且现在就业环境也不太好
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药徒
发表于 2023-8-30 16:31:08 | 显示全部楼层
工资差不多就去研发QA,可以当一个跳板。
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发表于 2023-9-1 17:46:50 | 显示全部楼层
建议去,研发还是有前途的
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药徒
发表于 2023-9-28 16:31:29 | 显示全部楼层

没毛病    我现在找工作都是看money,坑和锅不是哪哪都有
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药徒
发表于 2023-12-8 13:38:36 | 显示全部楼层
四年过去了,都不知道楼主还在不在这个行业做,做的怎么样了?
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发表于 2024-1-28 07:06:18 来自手机 | 显示全部楼层
学习知识吗?研发qa没有什么竞争性,一个严谨的研发体系不是非常需要研发qa的存在,到底会变成闲职
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药徒
发表于 2024-4-18 11:25:45 | 显示全部楼层
从一个坑跳到另一个坑而已,不过要是给的多,可以去
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发表于 2024-4-30 14:57:05 | 显示全部楼层
关键是研发QA是货真价实的QA,还是仅仅是个面子QA,国内研发质量体系还没有那么普及。
货真价实且公司能给到研发QA该有的权利和资源就可以去,如果没有别去
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药徒
发表于 2024-4-30 15:16:05 | 显示全部楼层
先去干个一年半载,就差不多了,就可以往大公司跳,小公司的研发QA其实可以做很多事,比如建体系,数据完整性等,大公司你接触不到那么多方面的。生产QA与研发差距还是挺大的,当做学习吧,经验和技能丰富了,再说待遇
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药徒
发表于 2024-4-30 16:49:11 | 显示全部楼层
研发QA其实也看具体做什么内容,如果只是进行监督或只管一部分,学到的很少,相比GMP的QA,在质量管理中就是伪军,GMP是质量管理正规军。如果研发qa涉及注册申报,方法学开发验证、制剂处方工艺研究,原料药合成开发等,同时审核各种方案和报告,那么研发qa就是特种兵。
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药徒
发表于 2024-5-16 15:42:55 | 显示全部楼层
要看所谓“研发”的范围是哪一块,如果是早期研发,能离多远离多远,莫挨老子
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药徒
发表于 2024-8-23 18:40:30 | 显示全部楼层
学无止境lx 发表于 2019-7-23 17:39
我选择的是去,但是需要看MONEY!!

强烈支持,严重同意。
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