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楼主: fosdoy
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[缺陷整改] 管理人员检查出的非关键读数数据写错,需要走偏差程序么?

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药徒
发表于 2019-7-13 21:33:49 | 显示全部楼层
最好站在操作者的立场考虑一下。
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药师
发表于 2019-7-14 09:22:43 | 显示全部楼层
谁的错谁改正。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-16 14:32:30 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-7-14 09:22
谁的错谁改正。

谁的错谁改,可能会导致错误被发现了,但是发生错误的人轮休,不能及时改正,被QA发现被扣款。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-16 14:33:16 | 显示全部楼层
sokey26 发表于 2019-7-13 21:33
最好站在操作者的立场考虑一下。

能否具体点?操作者会持何种立场?有没有明确的法规规定?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-16 14:34:47 | 显示全部楼层
13488989948lzh 发表于 2019-7-13 19:05
可以启用偏差调查,班长和QA可以进行调查,待当事人回来上班之后可以进行确认,如果涉及相关产品,在风险评 ...

离最终的产品还很远。记录填写的错误很多都是当事人迷糊了……重复出现会不会造成偏差不断升级?
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药徒
发表于 2019-7-16 20:08:38 | 显示全部楼层
fosdoy 发表于 2019-7-16 14:34
离最终的产品还很远。记录填写的错误很多都是当事人迷糊了……重复出现会不会造成偏差不断升级?

我认为不仅仅是偏差升级的问题,可能是体系方面的问题,比如说培训方面或者是管理方面,有没有侧方面了解一下员工工作的状态啊
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药徒
发表于 2019-7-21 15:52:18 | 显示全部楼层
发现这类问题 让当事人改正就好  但是生产管理也有问题   车间审核没有起到审核的作用 能流到QA那里
  还是要加强管理
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药徒
发表于 2019-7-28 10:06:39 | 显示全部楼层
fosdoy 发表于 2019-7-13 08:11
这个问题的症结就在于:现场QA发现写错的记录,会扣款(50-200元/每处,重复加倍);班组长检查出问题时 ...

如果是这样的情况,先跟QA打声招呼说明一下,确实是轮休,班组长审核时候发现了,但不能及时修改,等人来在修改,也说的过去吧,还是说你们跟QA的关系很僵,QA也不是不讲道理的人,还有一种情况,批记录上交很久了,你们才发现,而不是刚生产结束发现,这种情况我觉得QA有不会认,个人见解,通常情况下,谁做谁写,至于说班组长可以带着改签名的情况下,不是很赞同,除非这人离职了,找不到人了,通常还是自己改吧
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发表于 2019-7-28 21:15:14 来自手机 | 显示全部楼层
此事的关键在于,QA想在DI(数据完整性)上做文章,还是关注对产品质量的风险,这点要清楚,因为即使是QA一定要让操作员本人修改,其本质意义何在?个人建议,若班长清楚写错的原因并且原因可以解释清楚,但当班人员已经休假,那可以由班长代为修改。就像写错的人已经离职,难道还让他回来修改,显然不合适。所以QA如何做合适且正确的决定是很重要的,显然你们公司的这位QA ,还需要获得更多的技能和沟通技巧。
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药徒
发表于 2019-7-30 09:53:27 | 显示全部楼层
我觉得班长复核发现修改这没什么问题啊,而且应该是不难证明错了吧,这一批的批记录不可能就一页记录吧。所以这种QA不认可,太教条了!偏差??这个要是启动偏差,那你们公司应该一天到晚写偏差就行了,别的也干不了了!
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药徒
发表于 2019-8-1 10:32:30 | 显示全部楼层
fosdoy 发表于 2019-7-16 14:33
能否具体点?操作者会持何种立场?有没有明确的法规规定?

如果对着生产指令抄批号也错,或许此举是笔误。希望设计流程的人多将自己视为操作者,增加现场作业研究,可能比做错罚钱来的好一点
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药徒
发表于 2019-8-1 16:14:50 | 显示全部楼层
dongdongzhang 发表于 2019-7-13 07:10
我觉得还得自己改正签字,自己改正还好解释为当时笔误,如果班长修改那谁能证明当时批号没用错呢(如果写错 ...

这种情况下,双签不是更好的方式??
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药徒
发表于 2019-8-1 16:16:45 | 显示全部楼层
fosdoy 发表于 2019-7-16 14:32
谁的错谁改,可能会导致错误被发现了,但是发生错误的人轮休,不能及时改正,被QA发现被扣款。

双签吧,发现者签字,原始记录人员确认。
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药生
发表于 2019-8-1 16:54:24 | 显示全部楼层
越过本人改数据,最好走偏差吧。很简单的一个偏差,一页纸就好了。
不是一个岗位的共同执行人或操作复核人,没有记录的权力和能力。
你们的罚钱方式,一言难尽。
生产已经识别出错误,并更正,还能铁着头去罚?
并且文件没有规定谁有权限更改记录,别人执行文件也算错?QA先去怼写文件的吧。
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