药包材有效期

ZYJ123 · 发表于 2019-6-21 19:59:38

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药包材的有效期短于所生产药品的有效期时能否用于药品的包装，如某硬胶囊有效期至2020年但其囊壳有效期至2019年

★滜℃鋄灬 · 发表于 2019-6-22 08:14:48

这应该跟原辅料有效期快到期了，但是混入制剂后有效期延长一样，包材用之前应该会有相应的处理措施，例如紫外、臭氧、清洗、灭菌之类的，做成制剂后就是根据制剂的有效期了。

118317474 · 发表于 2019-6-22 08:23:25

饮料开启后24小时内使用；药液8小时内灌装使用，灌装后效期两年。中间都有个打开、灌装操作，状态也发生了变化。
可以认为成品的所有组成部分都经历了个再加工，并且最终状态是和药品一块存放，和药品有效期一样就行了

ZYJ123 · 发表于 2019-6-22 08:39:15

★滜℃鋄灬发表于 2019-6-22 08:14
这应该跟原辅料有效期快到期了，但是混入制剂后有效期延长一样，包材用之前应该会有相应的处理措施，例如紫 ...

好的，明白。谢谢

ZYJ123 · 发表于 2019-6-22 08:40:18

118317474 发表于 2019-6-22 08:23
饮料开启后24小时内使用；药液8小时内灌装使用，灌装后效期两年。中间都有个打开、灌装操作，状态也发生了 ...

明白了，谢谢

多多多1 · 发表于 2019-6-24 10:44:46

我们公司没考虑这个问题，原料药的包材好像都没有药品的有效期时间长，如楼上所说，生产过程中的每个过程都以最终的成品有效期为主，其他的原辅料都不考虑有效期是否超过产品有效期这个问题

多多多1 · 发表于 2019-6-27 08:16:05

正如原辅料快到期一样，重新经过一系列的反应，操作，包装，形成了一种新的产品（包括包装），所以重新定一个产品的有效期，如果都分开看有效期，那就没什么意义了，但是返回来再说，如果你非要追究这个，那你在买包装材料的时候，是不是应该买未来生产的，因为有一部分产品，它的有效期肯定比包装材料有效期长

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:26:24

好资料，收藏了

[物料管理] 药包材有效期