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[验证管理] 关于空调验证

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药徒
发表于 2019-6-14 10:59:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:做空调验证要高效检漏,但是检测高效的设备没有检定,测试的数据显示合格,假如说检验设备送去检定后,合格,这个数据能用吗?检定日期比数据出现的日期要晚,我们这边QA的人说可以做风险评估。。。

点评

QA在原则内让你们想法合格 没有违背本心 怎么 你们先重新做?这个东西 跟有钱人家撞了人之后的弄个间歇性精神病证书是不一样的  发表于 2019-6-14 11:14
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药徒
发表于 2019-6-14 11:23:26 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-6-14 11:42:24 | 显示全部楼层
风评可以,还要做好CAPA,为什么没检定就拿去做检测
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药徒
发表于 2019-6-14 11:47:46 | 显示全部楼层
可以的,但要进行评估!
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药生
发表于 2019-6-14 11:50:31 | 显示全部楼层
以小见大,可见你们管理多差。。。
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药徒
发表于 2019-6-17 11:10:35 | 显示全部楼层
恐怕应付高端审计时,这个是不被认同的,如果这样的话,那是否可以每个设备都可以先用,后校验,然后就写个评估就可以了,风险评估是有选择性的,不是任何违规的都可以进行风险评估,审计官会质疑你,为什么没有校验设备就开始使用,这是你整个校验系统的大问题,
建议:待检漏仪回来后重新测
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-17 16:48:43 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2019-6-14 11:50
以小见大,可见你们管理多差。。。

个别人脑抽而已,我就是被气到不行了......
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-17 16:49:32 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-6-17 11:10
恐怕应付高端审计时,这个是不被认同的,如果这样的话,那是否可以每个设备都可以先用,后校验,然后就写个 ...

谢谢!我这边其他人也这么觉得,所以征询下各位大神的意见
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药神
发表于 2022-7-9 19:16:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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