关于物料储存条件“常温”的控制

范晓伟 · 发表于 2019-6-6 11:27:01

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

生产过程中有较多原辅料，中间产品储存条件规定为常温，包括物料本身存储要求及岗位使用要求，但文件中又对常温做出了具体温度的规定，比如10-30℃，这种情况下怎么控制，有无必要增加温湿度监控？

星火燎原之势 · 发表于 2019-6-6 11:43:32

加个空调，设置17℃左右，人工每天检查

洋葱大药师 · 发表于 2019-6-6 11:33:29

加温湿度仪表，简单的就人工定期记录；复杂的就在线监测，声光报警。

zysx01234 · 发表于 2019-6-6 12:14:49

按多年的实际经验来，如果里面存放的个别物料的确容易受温湿度影响的，比如吸湿性大，那么还是需要空调的，如果物料不那么影响的，不按空调也就算了，很多企业往往能省则省。

亮丽一馨 · 发表于 2019-6-6 12:30:22

一般常温库都有温湿度要求，是立式空调的，每天上下午各记录一次

二次元控 · 发表于 2019-6-6 14:31:00

按照药典的规定，常温就是指10-30℃，温湿度表肯定需要有，温控设施得根据实际情况，不过一般都会有，每日上下午监测，得有验证。

ROY324 · 发表于 2019-6-6 15:34:13

车间和仓库本身也是要有温湿度监测的无需额外的增加，至于中间品库如果原来没有监测可以增加监测。

fosdoy · 发表于 2019-6-6 15:34:42

根据原辅料的种类，分类讨论。对于部分对温度敏感的，应按照药典常温标准进行控制温度。对于那些对温度不敏感的物料，可要求物料供应商说明他们物料储存的“常温”是药典中的常温还是说自然温度，只记录不进行控制的温度。一般的物料控制的常温大都是说自然温度，而不是药典的10-30℃。

范晓伟 · 发表于 2019-6-7 13:31:45

fosdoy 发表于 2019-6-6 15:34
根据原辅料的种类，分类讨论。对于部分对温度敏感的，应按照药典常温标准进行控制温度。对于那些对温度不敏 ...

对温度、湿度没有特别要求的物料，例如消毒用的酒精

暗夜之神手 · 发表于 2019-6-10 16:19:04

范晓伟发表于 2019-6-7 13:31
对温度、湿度没有特别要求的物料，例如消毒用的酒精

液体应该要有单独液体库

wflyxm · 发表于 2019-6-18 16:39:33

根据储存的要求进行存放，如果有温度、湿度要求，那就要有温湿度表来监控，并每天要对温湿度进行检查并记录

22311862 · 发表于 2019-8-16 10:26:34

根据储存的要求进行存放，如果有温度、湿度要求，那就要有温湿度表来监控，并每天要对温湿度进行检查并记录

范晓伟 · 发表于 2020-11-15 14:13:50

暗夜之神手发表于 2019-6-10 16:19
液体应该要有单独液体库

关键是很少量的总存量不超100kg

无名之辈12 · 发表于 2020-11-16 16:41:31

文件中要求了10-30℃？湿度有没要求呢？
如果有温湿度要求就要进行温湿度验证，确定最差点进行温湿度监控。
如果是北方冬天肯定低于10℃的，而且夏天很有可能高于30℃的，而且再加上湿度也需要控制。就需要增加空调以保证温度。对空调进行安装以及运行确认。

无名之辈12 · 发表于 2020-11-16 16:42:30

范晓伟发表于 2020-11-15 14:13
关键是很少量的总存量不超100kg

100KG也不少了。可以建一个小库

范晓伟 · 发表于 2020-11-22 17:19:14

无名之辈12 发表于 2020-11-16 16:42
100KG也不少了。可以建一个小库

自己公司内部文件定了个10-30...醉了

无名之辈12 · 发表于 2020-11-23 08:27:02

范晓伟发表于 2020-11-22 17:19
自己公司内部文件定了个10-30...醉了

不行就放宽吧。只要储存的物料没有特殊要求就行。

[原料药] 关于物料储存条件“常温”的控制