关于GB2828想问一下取样包件数的问题。

醴冬阳 · 发表于 2019-5-28 08:54:56

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假如来了1000个物料，50个一包，共计20包。按一般水平II，抽取80个。请问是不是每一包都需要打开抽样。能不能随机抽取部分包件，比如随机抽取6包，从中再抽取80个？之前问过一个前辈，他说这样违反了随机抽样的原则，因为有另外一部分包件的物料是肯定抽不到的。
这个问题一直看绕困扰着我，为了规避这个问题，一直打开所有包件取样的，就稍微麻烦一点。
后来到了1000个大箱，10个一件，共计100件，如果打开所有包件取，这个耗费工时太多，不是麻不麻烦的问题了。

想问一下各位有没有这样经验或困扰，大家探讨一下。看有没有更有说服力的解决方案。

yuansoul · 发表于 2019-5-28 09:08:51

你说的那个前辈，思路是：样品不均匀。

waiterchq · 发表于 2019-5-28 09:43:16

取样个数参考GB2828，取样件数参考GMP指南，质控实验室与物料系统

醴冬阳 · 发表于 2019-5-28 10:37:05

waiterchq 发表于 2019-5-28 09:43
取样个数参考GB2828，取样件数参考GMP指南，质控实验室与物料系统

二者结合存在一个问题，20包抽取6包，是直接抽80呢？还是把6包一共300个视为一个整体，按2828抽50个呢？前者想用80个样品直接代表1000个物料，但存在均一性的问题。后者意味着，抽取的50个样品代表这6包，而这六包再代表20包。请问哪个方案更加合理？

waiterchq · 发表于 2019-5-29 09:27:06

醴冬阳发表于 2019-5-28 10:37
二者结合存在一个问题，20包抽取6包，是直接抽80呢？还是把6包一共300个视为一个整体，按2828抽50个呢？ ...

1000个物料，按一般水平II，抽取80个，这个就是抽样依据吧，再结合指南，这6包里面抽取的80个就代表了1000个了。不明白你的均一性的问题。

mengqj15 · 发表于 2020-3-10 13:06:07

MARK 遇到差不多的问题学习学习

可可乐乐 · 发表于 2020-3-10 16:03:49

学习了，希望大家教教我

绿毛怪 · 发表于 2024-7-16 16:07:02

我是结合了药典和2828，箱/包按照药典开根号，数量按照2828
比如1000个物料，50个一包，共计20包。
按药典20包开根号，6包
按2828一般水平II，抽取80个
6包里面随机抽80个，怎么抽不管

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