呼吸器受潮堵塞怎么处理？

fosdoy · 发表于 2019-5-24 09:46:20

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结晶罐等使用的疏水性过滤器，精度0.01μm，在结晶升温后受潮，过滤器易堵塞，通风后有时会出现料液倒至进风管道的现象，有没有什么过滤器，在受潮后仍可以正常通风使用？或者将过滤器换成0.22μm的，能不能缓解这种倒液的情况？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-5-24 13:25:30

fosdoy 发表于 2019-5-24 11:24
没有电加热装置。如果添加，是否需要走变更或验证程序？

堵塞后走偏差，解决办法是增加电加热，对效果确认时写上几句评估

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-24 09:48:28

是否增加电加热装置

珍珠小子 · 发表于 2019-5-24 10:31:46

我也觉得增加电加热装置应该能够解决，0.22的无电加热应该也不行。

Russell-Cao · 发表于 2019-5-24 11:20:43

珍珠小子发表于 2019-5-24 10:31
我也觉得增加电加热装置应该能够解决，0.22的无电加热应该也不行。

注意安全，精制有没有易燃易爆有机溶剂

fosdoy · 发表于 2019-5-24 11:23:45

zhangyahua 发表于 2019-5-24 11:20
注意安全，精制有没有易燃易爆有机溶剂

没有，精制就是将产品从水相加液碱结晶出来。

fosdoy · 发表于 2019-5-24 11:24:17

yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-24 09:48
是否增加电加热装置

没有电加热装置。如果添加，是否需要走变更或验证程序？

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-24 13:18:36

fosdoy 发表于 2019-5-24 11:24
没有电加热装置。如果添加，是否需要走变更或验证程序？

当然，评估一般变更，不与产品接触，不会对产品有负面影响。验证测试下温度，显示温度与实际温度和实际效果，呼吸器堵塞是否改善。还有个是，精度是0.01微米，我可能不太懂啊，是呼吸器的作用么，一般呼吸器0.22微米的就可以了啊

fosdoy · 发表于 2019-5-25 07:00:28

制药企业小菜鸟发表于 2019-5-24 13:25
堵塞后走偏差，解决办法是增加电加热，对效果确认时写上几句评估

电加热会不会有安全隐患？

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